Поиск
 
 

Аторис

Поделиться:
Кнопки поделиться
Гиполипидемическое лекарственное средство, которое входит в группу статинов, активным компонентом является аторвастатин. Применяется при гиперлипидемии, а также с целью профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний. Перед тем, как принимать данный препарат необходимо начать соблюдать гипохолестеринемическую диету, ее соблюдение необходимо во время всего курса приема препарата.
Карта препарата
Производитель:
Международное
название:
АТС код:
Фарм. группа:
Действующее
вещество:
КРКА, д.д., Словения
Atorvastatin
C10AA05
Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин.
Аторвастатин
Цена:
342,8 руб.
- Есть в наличии
- Все способы оплаты - Гарантия, качество - Бесплатная доставка - Доставка: от 5 часов
Купить
Дата обновления: 15 Октябрь 2016
тень карты препарата
Реклама
 

Аторис: инструкция по применению

Наименование:
Аторис (Atoris)
Фармакологическое
действие:
Аторис является лекарственным препаратом, который понижает уровень холестерина и липопротеина в плазме крови. Действующим веществом является аторвастатин, который обладает способностью избирательно ингибировать ГМК-КоА-редуктазу. Также лекарственный препарат обладает антиатеросклеротическим действием, оказывает благотворное влияние на гемодинамику, понижает риск разрыва атеросклеротических бляшек, понижает вязкость плазмы крови, уменьшает риск развития … далее
Показания к
применению:
Аторис применяется при лечении первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии (Фредриксоновский тип IIа и IIb), в т.ч. гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, полигенной гиперхолестеринемии. Также препарат используется при в целях профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, у которых не отмечались клинические проявления сердечно-сосудистых заболеваний, но которые имеют факторы риска (сахарный диабет, табакокурение, артериальная гипертензия), … далее
Способ применения:
Лекарственное средство применяется перорально, во время применения препарата, а также до курса лечения следует придерживаться диеты, которая характеризуется пониженным содержанием липидов. Дозировка и продолжительность курса лечения носит индивидуальный характер и определяется лечащим врачом. Начальная суточная дозировка препарата составляет 10 мг. После двух недель применения при отсутствии эффекта от приема лекарственного средства суточная дозировка может быть увеличена до … далее
Побочные действия:
Аторис обычно достаточно хорошо переносится пациентами, в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции организма в виде миалгии (боли в мышцах), тошноты, рвоты, судорог, головных болей, головокружений, болей в эпигастрии, парестезий, потери аппетита, расстройств сна, панкреатита, расстройства оттока желчи, аллергических реакций (кожный зуд, ангионевротический отек, сыпь кожного покрова, крапивница), гипергликемии, повышения активности печеночных ферментов, миопатии … далее
Противопоказания:
Препарат не назначают при наличии у пациента повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов, входящих в его состав. Также препарат не принимают при острых формах почечной недостаточности, активной хронической форме гепатита, циррозе печени, хронической форме алкогольного гепатита, заболеваниях скелетных мышц, непереносимости лактозы, дефиците лактазы, не назначают препарат для лечения детей и подростков младше … далее
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном приеме с антацидами наблюдается снижение концентрации активного компонента препарата (аторвастатина) в плазме крови. Также плазменные концентрации препарат снижаются при сочетанном приеме с колестиполом, при этом стоит отметить, что эффект от приема … далее
Беременность:
Аторис не принимают в период беременности и грудного кормления … далее
Передозировка:
Случаи применения повышенных доз лекарственного средства зарегистрированы не были … далее
Форма выпуска:
Аторис выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток … далее
Условия хранения:
Лекарственное средство следует хранить вдали от влаги и прямых солнечных лучей … далее
Состав:
Активным компонентом является аторвастатин … далее
Источник информации.
Реклама
Аналоги препарата  Подробнее

Азтор : Амвастан : Астин : Аторвакор : Вазоклин : Ливостор : Липодемин : Торвазин : Торзакс

Совпадает код ATC, состав действующих веществ и форма выпуска

Аллеста : Вазилип : Васта : Зокор Форте : Кардак : Крестор : Ливазо : Ловастатин : Ровикс

Совпадает код ATC 4-го уровня
Тень
Препараты, часто просматриваемые с препаратом Аторис:
  • Алфлутоп (Оказывает обезболивающие, противовоспалительное действие. Основные показания: остеохондроз, травматический дизостоз, парадонтопатия);
  • Кавинтон (Препарат способствует расширению сосудов мозга, усиливает кровоток, улучшает снабжение мозга кислородом. Применяется при неврологических наруш
  • Мирамистин (Препарат для наружного применения, который оказывает бактерицидное действие против грамположительных и грамотрицательных микрорганизмов);
  • Найз (Обладает жаропонижающим, обезболивающим, противовоспалительным действием, снижает агрегацию тромбоцитов. Действующее вещество - нимесулид);
  • Гексикон (Антисептический препарат. Применяется в гинекологии для предупреждающего лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, перед проведением абортов, родов);
Популярные статьи

Аторис 10 и 20 мг от холестерина: применение

Аторис – препарат из группы статинов, который снижает количество липидов в крови. Активным веществом препарат является аторвастатин, который снижает активность фермента ГМК-КоА-редуктазы, предотвращая его превращение в мевалоновую кислоту, из-за чего блокируется синтез холестерина. Также препарат оказывает антисклеротическое действие, так как активный компонент подавляет синтез изопреноидов, который вызывают рост внутренней оболочки сосудов. Аторис выпускается в форме таблеток с разной дозировкой активного вещества. Принимать их надо 1 раз в день в той дозировке, которую назначил врач (10-80 мг) до еды или перед едой. Препарат назначают при первичной гиперхолестеринемии, комбинированной гиперлипидемии, при нарушениях состава липопротеинов в крови, при повышении уровня триглицеридов в крови, для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Побочные действия Аториса

При применении этого препарата может появиться бессонница, головные боли, астенический синдром. Иногда возникает диарея, тошнота, диспепсия, метеоризм, запор, появляются абдоминальные боли. Возможно появление недомогания, головокружения, парестезии, нейропатии, возникновение мышечных болей (миалгии). Также возможно повышение артериального давления, возникновение сердцебиения, мигрени, аритмии, стенокардии, рвоты, снижение аппетита, появление панкреатита, гепатита, крапивницы, аллергических реакций, дерматита, кожной сыпи.

Аналоги Аториса

У Аториса существует множество аналогов по действующему веществу и форме выпуска, отличаются они производителями и соответственно, стоимостью. Одним из аналогов является одноименный с действующим веществом препарат Аторвастатин. Показания, противопоказания и побочные действия точно такие же. Таблетки Липримар с разной дозировкой вещества также назначаются как дополнение к диете при повышенном уровне общего холестерина при первичной гиперхолистеренемии, гиперлипидемии, повышенном уровне триглицеридов в крови. Тулип – еще один аналог Аториса, который принимают также – начальная дозировка 10 мг в сутки независимо от приема пищи. Максимальный эффект наблюдается через 4 недели. Торвакард – аналог Аториса, но имеющий более высокий терапевтический эффект. Но вот стоимость его по сравнению с Аторисом выше в три раза.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.
 

Аторис: оригинальная инструкция по применению

Наименование:
Аторис (Atoris)
Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Аторис содержит активное вещество аторвастатин.
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМК-КоА-редуктазы — фермента, определяющего скорость преобразования ГМГ-КоA в мевалонат, который является предшественником стеролов, в частности ХС. ТГ и ХС в печени встраиваются в молекулы ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани.
ЛПНП образуется из ЛПОНП и катаболизируется главным образом путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП (ЛПНП-рецепторы).
Аторвастатин снижает концентрации ХС и липопротеина в плазме крови путем ингибирования ГМК-КоА-редуктазы, а впоследствии — биосинтеза ХС в печени, а также увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизму ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества частиц ЛПНП, которые циркулируют.
Аторвастатин эффективно снижает уровень ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, а это группа, которая не всегда реагировала на терапию гиполипидемическими средствами.

Кроме влияния на липиды плазмы крови аторвастатин имеет другие эффекты, которые усиливают его антиатеросклеротическое действие.
Он подавляет синтез изопреноидов — веществ, которые действуют как факторы роста на пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, уменьшают вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов коагуляции и агрегации.
Благодаря такому действию он улучшает гемодинамику и способствует нормализации процессов свертывания крови. Кроме того, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы влияют на метаболизм макрофагов и таким образом подавляют активацию, что снижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.
Показано, что аторвастатин снижает концентрации общего ХС (30–46%), ХС ЛПНП (41–61%), аполипопротеина B (34–50%) и ТГ (14–33%), вызывая вариабельное повышение уровня ХС ЛПВП и аполипопротеина А в ходе исследования, в котором изучали дозозависимость его эффекта.
Эти результаты согласуются с данными больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неродственными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.
Доказано, что снижение уровней общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина B уменьшает риск сердечно-сосудистых осложнений и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакокинетика
Абсорбция
Аторвастатин быстро абсорбируется после перорального приема и достигает Cmax в плазме крови через 1–2 ч. Уровень поглощения и концентрация аторвастатина в плазме крови зависят от дозы аторвастатина.
Биодоступность аторвастатина в форме таблеток и р-ра составляет 95 и 99% соответственно.
Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 14%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным клиренсом в слизистой оболочке кишечного тракта и биотрансформацией при первичном прохождении через печень.
Прием пищи уменьшает скорость и степень поглощения препарата примерно на 25 и 9% соответственно, что подтверждается уровнем Cmax и AUC, снижение уровня ХС ЛПНП не зависит от времени применения.
Концентрация аторвастатина в плазме крови после приема препарата вечером ниже, чем после приема утром (превышает Cmax и уровень AUC примерно на 30%).
Несмотря на это, снижение уровня ХС ЛПНП не зависит от времени приема препарата.

Распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет >98%.
Если значение соотношения эритроциты/плазма крови составляет приблизительно 0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты.
Метаболизм
Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образуя при этом орто- и парагидроксилированные производные и разные продукты β-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты проявляют ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, эквивалентную действию аторвастатина.
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Исследования in vitro подтверждают важность биотрансформации аторвастатина под влиянием цитохрома P450 3A4.
Одновременный прием аторвастатина и эритромицина, ингибитора цитохрома P450 3A4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Исследования in vitro также подтверждают тот факт, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома P450 3A4.
При одновременном применении аторвастатина и терфенадина, который в основном метаболизируется системой цитохрома P450 3A4, концентрация последнего в плазме крови почти не меняется. Таким образом, маловероятно, что применение цитохрома может значительно изменить фармакокинетику других субстратов цитохрома P450 3A4. У животных ортогидроксилированный метаболит подвергается дальнейшей глюкуронизации.

Выделение
Аторвастатин и его метаболиты главным образом выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, однако не испытывают желудочно-печеночной рециркуляции. Средний T½ аторвастатина у людей составляет примерно 14 ч. Ингибирующая активность по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе сохраняется в течение 20–30 ч вследствие присутствия активных метаболитов. После перорального приема менее 2% аторвастатина определяется в моче.
Популяции больных
Лица пожилого возраста
Концентрация аторвастатина в плазме крови у здоровых пожилых людей (в возрасте ≥65 лет) выше, чем у более молодых (примерно на 40% от Cmax и на 30% от уровня AUC). В ходе исследования ACCESS изучали эффективность применения препарата у пожилых людей для достижения NCEP цели лечения. В исследовании принимали участие 1087 пациентов в возрасте младше 65 лет, 815 в возрасте старше 65 лет и 185 в возрасте старше 75 лет. Эффективность и безопасность у лиц пожилого возраста не отличались от таковых в общей популяции.
Дети
Сведения о фармакокинетике аторвастатина у детей отсутствуют.

Пол
Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (Cmax выше примерно на 20%, а AUC ниже на 10%). Однако эти различия не имеют клинического значения, а гиполипидемическое действие препарата у мужчин и женщин почти одинаково.
Почечная недостаточность
Способ применения и дозы не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови и на его гиполипидемическое действие. Таким образом, нет необходимости корригировать дозу препарата.
Гемодиализ
Исследование аторвастатина не проводили у пациентов с заболеваниями почек в терминальной стадии. Учитывая то, что препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может значительно увеличивать клиренс аторвастатина.
Печеночная недостаточность
У больных с алкогольным циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно повышена (Cmax — приблизительно в 16 раз, значение AUC — в 11 раз).

Показания к
применению:

Гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.
Для лечения пациентов с повышенным уровнем общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина B, ТГ, с целью увеличения уровня ХС ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIа и IIb), повышенным уровнем ТГ в плазме крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип III) как дополнение к диете в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.
Предупреждение (профилактика) сердечно-сосудистых осложнений
Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, но имеющим несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как табакокурение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте, при наличии или отсутствии дислипидемии с целью:
- снижения риска фатальных проявлений ИБС и нефатального инфаркта миокарда;
- снижения риска возникновения инсульта;
- снижения риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.

У пациентов с клиническими симптомами сердечно-сосудистых заболеваний аторвастатин показан для:
- снижения риска развития нефатального инфаркта миокарда;
- снижения риска развития фатального и нефатального инсульта;
- снижения риска при проведении процедур реваскуляризации;
- снижения риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;
- снижения риска возникновения стенокардии.
Дети (10–17 лет)
Аторис применяют для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина B у мальчиков, а также девочек в постменархеальный период, в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:
а) уровень ХС ЛПНП остается ≥5,0 ммоль/л (190 мг/дл) или
б) уровень ХС ЛПНП остается ≥4,2 ммоль/л (160 мг/дл) и:
- в семейном анамнезе присутствуют сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте;
- у больных детей присутствует 2 или более фактора риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Способ применения:

Перед началом терапии Аторисом следует контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, и провести лечение других сопутствующих заболеваний.
Во время лечения Аторисом пациентам следует придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты.
Препарат назначают в дозе 10–80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Стартовую и поддерживающую дозы необходимо подбирать индивидуально, согласно исходному значению уровня ХС ЛПНП, цели лечения и чувствительности пациента к препарату.
Через 2–4 нед после начала лечения и/или после титрования дозы Аториса необходимо проверить уровень липопротеинов и, в зависимости от результатов анализа, корригировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.
У большинства пациентов эффективной является доза 10 мг/сут.
Терапевтический эффект достигается в течение 2 нед, максимальный терапевтический эффект — на протяжении 4 нед. Эффект поддерживается в течение длительного лечения.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80 мг Аториса 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10–17-летние пациенты)
Рекомендуется назначать Аторис в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, что соответствуют примерно 0,5 мг/кг, изучены недостаточно у пациентов этой возрастной группы). Дозу определяют индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 нед или больше необходимо корригировать дозу препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Аторвастатин следует осторожно назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.
Во время лечения аторвастатином можно отмечать повышение активности ферментов печени.
Такое повышение в большинстве случаев незначительно и не имеет клинического значения, однако рекомендуется контролировать активность ферментов печени перед началом лечения и регулярно во время лечения.
Если происходит превышение нормальных уровней АсАТ и/или АлАТ более чем в 3 раза, лечение аторвастатином следует прекратить.
Аторвастатин не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции.
Если во время лечения аторвастатином пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее чем за 1 мес до планируемой беременности.

Пациенты с почечной недостаточностью
Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в корригировании дозы.
Применение у пациентов пожилого возраста
Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп нет.
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами
Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг.

Побочные действия:

Аторвастатин обычно хорошо переносится. Побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные.
Со стороны психики: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилаксия (в том числе анафилактический шок).
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, сахарный диабет.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: расстройство половой функции, импотенция, гинекомастия.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферическая нейропатия.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких, боль в горле и гортани, носовое кровотечение.
Инфекции и инвазии: назофарингит, инфекции мочевых путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инсульт.
Со стороны органа слуха: шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боль в верхней и нижней области живота, отрыжка, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая экссудативную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, разрыв сухожилия.
Со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине, боль в шее, слабость мышц, миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия).
Общие нарушения: недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, лихорадка.

Лабораторные показатели: отклонение функциональных проб печени, повышение уровня креатинкиназы в крови, наличие лейкоцитов в моче.
Повышение уровня трансаминаз в плазме крови является дозозависимым.
Повышение уровня креатинкиназы более чем в 10 раз выше показателей нормы отмечали у 0,4% пациентов. У 0,1% этих пациентов возникали боль в мышцах, чувствительность или слабость мышц.
Если развиваются тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.
Дети (10–17 лет)
У пациентов, получавших аторвастатин, отмечали побочные реакции, подобные тем, которые возникали у пациентов, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами в обеих группах, не считая причинной связи, были инфекции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе.
Лабораторные показатели: повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень КФК в крови.

Противопоказания:

— заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
— печеночная недостаточность;
— цирроз печени различной этиологии;
— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (>3 раза по сравнению с ВГН);
— заболевания скелетных мышц;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.

Влияние на печень
Аторвастатин следует осторожно назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.
Во время лечения аторвастатином можно отмечать повышение активности ферментов печени. Такое повышение в большинстве случаев незначительно и не имеет клинического значения, однако рекомендуется контролировать активность ферментов печени перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если происходит превышение нормальных уровней АсАТ и/или АлАТ более чем в 3 раза, лечение аторвастатином следует прекратить.
Аторвастатин не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции. Если во время лечения аторвастатином пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее чем за 1 мес до планируемой беременности.
Влияние на эндокринную систему
Статины влияют в синтез ХС и теоретически могут замедлить секрецию надпочечников и/или полового стероидного гормона. Следует соблюдать осторожность, если статины назначают одновременно с препаратами, которые могут снизить уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Геморрагический инсульт
В ходе ретроспективного анализа подтипов инсульта среди пациентов, не страдающих ИБС и перенесших недавно инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения, было больше случаев геморрагического инсульта у больных, начавших принимать аторвастатин в дозе 80 мг по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Повышенный риск был особенно заметным у пациентов, которые уже перенесли геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт в начале участия в исследовании.
Для пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе соотношение рисков и пользы от приема аторвастатина в дозе 80 мг не определено, поэтому, прежде чем начать лечение, следует внимательно рассмотреть потенциальный риск геморрагического инсульта.
Влияние на скелетные мышцы
Сообщалось о возникновении миалгии у пациентов, принимавших аторвастатин.
Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня КФК в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН).
Вероятность возникновения этого состояния следует рассматривать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным повышением уровня КФК.
В случаях невыясненной боли или слабости мышц, особенно когда это сопровождается недомоганием и лихорадкой, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Лечение аторвастатином следует прекратить в случаях повышения активности КФК или при диагностированной или подозреваемой миопатии.

Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы возрастает при одновременном приеме циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов.
Некоторые из этих препаратов являются ингибиторами метаболизма P450 3A4 и/или транспортировки аторвастатина. CYP 3A4 — это первичный гепатоизофермент, который способствует биотрансформации аторвастатина. Врач должен внимательно взвесить потенциальную пользу и риск одновременного применения аторвастатина и фибратов, эритромицина, иммуносупрессивных препаратов, противогрибковых средств и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах.
В течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы препаратов следует внимательно следить за состоянием пациентов.
Таким образом, следует назначать меньшую начальную и поддерживающую дозы аторвастатина при его одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами.
В таких случаях рекомендуется периодически проверять уровень КФК, но это не исключает возможности возникновения тяжелой миопатии.
Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК.
Как и при применении других препаратов этого класса, при применении аторвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией.
Лечение аторвастатином необходимо временно прекратить у всех пациентов с внезапным тяжелым состоянием, напоминающим миопатию, или при наличии факторов предрасположенности к возникновению вторичной почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (таких как тяжелые острые инфекционные заболевания, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, серьезные нарушения обмена веществ, эндокринные нарушения, дисбаланс электролитов, неконтролируемые судороги).

Меры, которые стоит принять до начала лечения
До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень клиренса креатинина при:
- нарушении функции почек;
- гипотиреозе;
- наследственных мышечных расстройствах в личном или семейном анамнезе;
- перенесенных в прошлом случаях токсического влияния статинов или фибратов на мышцы;
- болезни печени в анамнезе и/или при употреблении алкоголя;
- для пациентов пожилого возраста (>70 лет) необходимость проведения такого анализа следует рассматривать в соответствии с наличием факторов, повышающих риск развития рабдомиолиза;
- ситуациях, когда возможно повышение концентрации в плазме крови, таких как взаимодействия, и у особых популяций, включая генетические субпопуляции.
В таких ситуациях риск, который может возникнуть в связи с лечением, следует оценивать относительно возможной пользы. Также рекомендовано клиническое наблюдение.
Если уровень КФК значительно повышен (>5 раз ВГН) перед началом лечения, начинать лечение не следует.

Определение уровня КФК
Уровень КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии другой вероятной причины повышения ее уровня, поскольку это затрудняет интерпретацию результата. Если уровень КФК значительно повышен до начала лечения (>5 раз ВГН), анализ следует повторить через 5–7 дней для подтверждения результатов.
Меры, которые необходимо принять во время лечения:
- пациентов следует просить немедленно сообщать о боли в мышцах, судорогах или слабости, особенно если одновременно появляется недомогание или повышение температуры тела;
- если возникают такие симптомы во время лечения аторвастатином, следует определить у пациента уровень КФК. Если окажется, что этот уровень значительно повышен (>5 раз ВГН), лечение следует прекратить;
- если симптомы мышечных расстройств тяжелые и приносят ежедневный дискомфорт, даже если уровень КФК повышен до значений ≤5 раз ВГН, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения;
- если симптомы исчезают, а уровень КФК нормализуется, можно рассматривать вопрос о возобновлении приема аторвастатина или альтернативного статина в минимальной дозе и под тщательным наблюдением;
- следует прекратить прием аторвастатина, если возникает клинически значимое повышение уровня КФК (>10 раз ВГН) или если диагностируют или подозревают рабдомиолиз.

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами
Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными препаратами, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP 3A4 или транспортных белков, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фибровой кислоты, эритромицином, ниацином и эзетимибом также может возрастать риск возникновения миопатии.
Если возможно, следует рассматривать вероятность применения других лекарственных препаратов (не взаимодействующих с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.
Если необходимо проводить одновременное лечение аторвастатином и соответствующими препаратами, следует тщательно взвесить пользу и риски одновременного лечения.
Если пациенты принимают лекарственные препараты, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется снижать дозу аторвастатина до минимальной.
Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов CYP 3A4 следует рассмотреть возможность применения аторвастатина в более низкой начальной дозе.
Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния этих пациентов.
Не следует одновременно назначать аторвастатин и фузидовую кислоту, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидовой кислотой.

Интерстициальная болезнь легких
Во время лечения некоторыми статинами (особенно во время длительного лечения) описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких.
К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка).
В случае возникновения подозрения, что у пациента развилась интерстициальная болезнь легких, следует прекратить лечение статинами.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Препарат содержит лактозу.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Дети
Контролируемых клинических исследований аторвастатина у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте младше 10 лет не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Нет сообщений о влиянии аторвастатина на способность управлять транспортными средствами и использовать технические устройства. Но при применении препарата некоторые пациенты могут испытывать головокружение, судороги. Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), с нефазодоном, возможно увеличение концентрации аторвастатина в плазме, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности. Так, при одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 40%.
Все эти препараты ингибируют изофермент цитохрома CYP3А4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.
Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах (более 1 г/сут).
Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Одновременное применение аторвастатина с фенитоином, рифампицином, которые являются индукторами изофермента 3A4 цитохрома P450, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина.
Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом 3A4 цитохрома P450, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента 3A4 цитохрома P450 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортного белка ОАТ31В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.
При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают концентрацию аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
У пациентов, одновременно получающих аторвастатин в дозе 80 мг и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами (комбинация норэтистерона и этинилэстрадиола) возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов.
При одновременном применении аторвастина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.
Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина не изменяется.
Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту.
При одновременном применении аторвастатина с антигипертензивными средствами признаков клинически значимых изменений взаимодействия не отмечается.
Употребление сока грейпфрута при лечении Аторисом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие Аторис, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1.2 л в день.

Беременность:

Препарат противопоказан в период беременности.
Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Аторвастатин назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, когда вероятность забеременеть очень низкая и пациентка информирована о потенциальном риске для плода.
Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, экскретируется ли данный препарат в грудное молоко.
Поскольку существует потенциальный риск развития побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, женщины, принимающие аторвастатин, должны прекратить кормление грудью.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).
При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и бикарбоната натрия. При необходимости следует провести гемодиализ.
Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 5% раствором декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа.
Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Форма выпуска:

Таблетки Аторис 10, 20, 30, 40, 60 и 80 мг, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью по  30, 60 или 90 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года.

Состав:

1 таблетка Аториса содержит:
- действующее вещество: аторвастатин кальция - 10.36 мг, что соответствует содержанию аторвастатина - 10 мг;
- вспомогательные вещества: повидон - 5.8 мг, натрия лаурилсульфат - 2.9 мг, кальция карбонат - 31.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29 мг, лактозы моногидрат - 57.125 мг, кроскармеллоза натрия - 7.25 мг, магния стеарат - 725 мкг.

Аторис отзывы:

Аля

У меня повышенный холестерин, прописали аторис. У меня свои отзывы по поводу этого лекарственного препарата. После него меня колбасило очень сильно. Была эмоциональная нестабильность, то плакать хотелось, то смеяться. Настроение было очень переменчивое. И со сном были проблемы. Вместе с препаратом я также сидела на диете. В комплексе результат был, хотя в питании себя ограничивать мне было очень тяжело и некомфортно. Несмотря на побочные реакции, я не прекратила пить аторис, та как был результат, и я решила терпеть.

2016-05-16T11:47:55
Олег

Аторис эффективнее торвакарда. Принимал сначала торвакард, но перестал помогать, решил перейти на аторис - у уже через месяц уровень холестерина заметно снизился. А вообще конечно ноги от него ужасно болят, все вены чувствую, ощущение неприятное. Буду пробовать что-то еще, а то одно лечу, другое калечу

2015-05-22T10:54:49
Все права защищены © MedHall.ru 2013-2016. Наш офис: г.Москва, Ленинградский проспект, дом 80    Для писем