Диферелин

Поделиться:
Кнопки поделиться
Карта препарата
Производитель:
Международное
название:
АТС код:
Фарм. группа:
Действующее
вещество:
Ипсен Фарма Биотек, Франция
Triptorelin
L02AE04
Гормоны и родственные вещества. Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
Трипторелин
Цена:
2897,9 руб.
- Есть в наличии
- Все способы оплаты - Гарантия, качество - Бесплатная доставка - Доставка: от 5 часов
Купить
Дата обновления: 28 Ноябрь 2016
тень карты препарата
 

Диферелин: инструкция по применению

Наименование:
Диферелин (Diphereline)
Фармакологическое
действие:
Диферелин представляет собой искусственно созданный аналог ГРФ, обладает противоопухолевым действием. Способствует подавлению процесса функционирования яичников и яичек, оказывает антигонадотропное действие. Сначала под действием препарата происходит кратковременная стимуляция гонадотропной функции гипофиза, а затем процесс ее подавления. Максимально эффект от применения лекарственного препарата развивается через двадцать дней (после третьей недели). Менструация у женщин наступает не раньше, чем через три месяца после … далее
Показания к
применению:
Диферелин применяется при гормонозависимых образованиях предстательной железы, при женском бесплодии с целью стимулирующего воздействия на процесс оплодотворения, при эстрогенозависимых раковых заболеваниях молочных желез, при преждевременном половом созревании, миоме матки, эндометриозе, эндометриоидных кистах … далее
Способ применения:
Лекарственный препарат применяется парентерально в виде внутримышечных инъекций. Дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При лечении преждевременного полового созревания раз в четыре недели лекарственное средство вводят в дозировке 50 мкг/кг, длительность лечения носит индивидуальный характер. При лечении раковых образований молочной железы вводят 3,75 мг препарата один раз в день на протяжении двадцати восьми дней, такой же курс лечения назначают при раковых образованиях предстательной железы … далее
Побочные действия:
Применение препарата может сопровождаться проявлением побочных реакций организма в виде: головных болей, деминерализации костей, астении, повышенной потливости, изменения размера яичек, изменения размера груди, снижения потенции, гипертрофии яичников, гематурии, аллергических реакций (зуд кожного покрова, ангионевротический отек, крапивница), сухости влагалища, меноррагий, депрессивного состояния, изменения массы тела, анорексии, тошноты, рвоты, эмоциональной лабильности, периферических отеков … далее
Противопоказания:
Диферелин не применяется при наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также при остеопорозе, … далее
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Лекарственное средство имеет несовместимость с лекарственными препаратами, которые способствуют повышению уровня пролактина … далее
Беременность:
Лекарственный препарат не применяют в период беременности … далее
Передозировка:
Случаи передозировки зарегистрированы не были … далее
Форма выпуска:
Диферелин выпускается в специальном флаконе в виде лиофилизата … далее
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температурных условиях, не превышающих двадцати пяти градусов … далее
Состав:
Действующим компонентом является трипторелин … далее
Источник информации.
Реклама
Аналоги препарата  Подробнее

Декапептил Депо

Совпадает код ATC, состав действующих веществ и форма выпуска

Декапептил

Совпадает код ATC и состав действующих веществ

Золадекс : Лейпрорелин Сандоз : Люпрайд Депо : Элигард 22,5 : Элигард 45 : Элигард 7,5

Совпадает код ATC 4-го уровня
Тень
Препараты, часто просматриваемые с препаратом Диферелин:
  • Гипотиазид (Мочегонный лекарственный препарат, который применяется для понижения артериального давления. Также применяется при отеках, глаукоме, нефрите)
  • Дибазол (Периферический вазодилататор, эффективен при артериальной гипертензии. Оказывает сосудорасширяющее действие. Применяется перорально и парентерально)
  • Таваник (Синтетический антибактериальный препарат. Применяется при лечении нижних дыхательных путей, половых органов, кожи и мягких тканей. Не применяют при беременности, эпилепсии);
  • Аллокин-альфа (Препарат с широким спектром противовирусной активности. Предназначен для приготовления раствора для подкожного введения. Состав: Аллоферон.);
  • Льна семена (Препарат обладающий смягчающими и обволакивающими свойствами. Применение: внутрь в виде слизи. Состав: семена льна.);
Популярные статьи

Диферелин: применение

Диферелин - это лекарственный препарат с действующим веществом трипторелин, синтетический дикапептид, аналог гонадотропин-рилизинг гормона, высвобождающего гонадотропин, который используют при заболеваниях мужской и женской половой системы. Препарат подавляет выделение гонадотропина, из-за чего происходит угнетение функции яичек и яичников. Долгое применение препарата приводит к подавлению выработки тестостерона у мужчин, и подавлению эстрогенов у женщин. Назначают Диферелин при раке простаты, раке молочной железы, эндометриозе, аденокарциноме простаты, миоме матки, при подготовке к ЭКО, раннем половом созревании.

Уколы Диферелин 3,75 и 11,25

Диферелин выпускают в виде лиофилизата депо-формы для внутримышечного введения. Препарат оказывает пролонгированное действие. При раке простаты, раннем половом созревании (при массе тела более 20 кг) каждые 28 дней вводят 3,75 мг препарата. Лечение продолжается длительное время. При эндометриозе (курс лечения 4-6 месяцев) и фибромиоме матки (лечение длится 3 месяца) в любой из первых пяти дней менструального цикла вводят одну дозу препарата (3,75 мг). При женском бесплодии инъекцию делают на второй день цикла в одной дозе. Дозировку 11,75 мг можно вводить каждые 3 месяца при раке простаты и при эндометриозе в любой из пяти первых дней менструального цикла. Выпускают также Диферелин 0,1, который вводится подкожно и применяется при ЭКО.

Диферелин при ЭКО

Этот препарат при ЭКО назначают для подавления функции яичников перед стимуляцией овуляции, чтобы можно было следить и контролировать рост фолликулов. Иногда Диферелин используют и после подсадки эмбриона в матку, так как он положительно влияет на имплантацию. В коротком протоколе ЭКО препарат вводят подкожно в дозировке 0,1 мг каждый день (первая инъекция вводится на второй день менструального цикла). При этом вводят хорионический гонадотропин для стимуляции яичников. За один день до окончания применения ХГ прекращают инъекции Диферелина. При длинном протоколе ЭКО со второго дня цикла вводят по 0,1 мг каждый день. Когда уровень эстрогенов Е2 снижается до 50 пг/мл, добавляют инъекции гонадропина. И также за день до окончания применения гонадотропина следует прекратить инъекции Диферелина.

Месячные после Диферелина

Уже через пять-шесть недель после лечения эндометриоза препаратом Диферелин полностью восстанавливается функция яичников, то есть менструация должна начаться спустя два с половиной месяца после последней инъекции препарата в дозе 3,75 мг и спустя четыре с половиной месяца после инъекции дозировкой 11,25 мг. Первая менструация обычно безболезненная и скудная, а вот вторая уже нормальная. Нормой считается наступление месячных даже спустя полгода после последнего укола Диферелина. При инъекциях Диферелина 0,1 при ЭКО месячные обычно начинаются через 5-15 дней.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.
 

Диферелин: оригинальная инструкция по применению

Наименование:
Диферелин (Diphereline)
Фармакологическое
действие:

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ.
После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.
В начальном периоде применения Диферелин временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.
Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) - примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата.
Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/м введении Диферелина в дозе 11.25 мг Cmax трипторелина в плазме крови (у мужчин и женщин) определяется примерно через 3 ч после инъекции.
После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, до 90 дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно от 0.04 до 0.05 нг/мл при лечении эндометриоза и около 0.1 нг/мл при лечении рака простаты).

Показания к
применению:

В зависимости от дозировки препарата выделяют и показания:
- Диферелин минимальной дозировки (0,1 мг) используют для стимуляции оплодотворения в программах ЭКО при женском бесплодии;
- Диферелин больших дозировок показан для антиандрогенной терапии при раке простаты, генитальном и экстрагенитальном эндометриозе, эстрогензависимом раке молочной железы, миоме матки, для воспроизведения овуляции при ЭКО, эндометриоидных кистах;
- для Диферелина максимальной дозировки есть особое показание – аденокарцинома простаты с метастазами.

Способ применения:

При раке простаты, раке молочной железы – 1 ампула (3,75мг) каждые 28 дней. Лечение длительное.
При диагнозе «преждевременное половое созревание» - по 50 мкг/кг каждые 28 дней.
При эндометриозе, фибромиоме – по 3,75 мг каждые 28 дней.
Причем инъекция должна проводиться в период начала менструального цикла (в первые 5 дней). Лечение при эндометриозе длится до полугода, для пациенток с миомой – до 3 месяцев (перед оперативным вмешательством).
При бесплодии - 1 ампула (3,75мг) каждые 28 дней.
Ставят при таком диагнозе инъекцию на 2-й день цикла.
В программе ЭКО – со 2 дня цикла по 1 инъекции Диферелина 0,1 мг подкожно до дня, предшествующего запланированной индукции овуляции.

При аденокарциноме простаты с метастазами проводят каждые три месяца одну инъекцию Диферелина 11,25 мг.
Такая же схема применения Диферелина 11,25 подходит и при раке молочной железы, эндометриозе.
Необходима предельная осторожность в приготовлении раствора и соблюдении правил постановки инъекции. При неудачной инъекции необходимо обращение к специалисту за консультацией, так как излишний остаток препарата в шприце недопустим и должен регистрироваться.
Суспензию готовят непосредственно перед инъекцией, вводят внутримышечно.

Правила приготовления суспензии
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.
О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.
Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.
Пациент должен находиться в положении лежа. Продезинфицируйте кожу ягодицы.
1. Разломайте шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху).
2. Наберите растворитель в шприц с иглой.
3. Снимите зеленую защитную пластиковую крышку с верхней части флакона.
4. Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом.
5. Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.
6. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии.
7. Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае отсутствия агломератов, взболтайте до полной однородности).
8. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
9. Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии, и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник.
10. Удалите воздух из шприца.
11. Незамедлительно сделайте инъекцию в ягодичную мышцу.
12. Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

Побочные действия:

У мужчин
В начале лечения: дизурия (затруднение мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненность), боли в костях, связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения. Эти симптомы проходят через 1-2 недели.
Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
Во время лечения: приливы, снижение либидо, гинекомастия, импотенция, что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови.
У женщин
В начале лечения: симптомы, связанные с эндометриозом (тазовые боли, дисменорея), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1-2 недели.
Через 1 месяц после первой инъекции могут возникнуть генитальные кровотечения, включающие в себя как меноррагию, так и метроррагию.
Во время лечения: сухость влагалища, приливы, снижение либидо, увеличение молочных желез, диспареуния, что связано с гипофизарно-овариальной блокадой; редко - головная боль, артралгия, миалгия.

У мужчин и у женщин
Аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд и очень редко - отек Квинке; нарушение настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, нарушения сна, тошнота, рвота, увеличение массы тела, профузный пот, артериальная гипертензия, парестезии, ухудшение зрения, боль в месте инъекции и лихорадочное состояние.
Длительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска возникновения остеопороза.
По данным, собранным в ходе применения аналогов ГнРГ, у пациентов могут возникать следующие побочные реакции: эректильная дисфункция, звон в ушах, головокружение, сахарный диабет (гипергликемия), боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия, метеоризм, астения; сонливость, гриппоподобный синдром, анафилактические реакции; повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ; гиперкреатининемия, повышение мочевины в крови, анорексия, подагра, повышенный аппетит, костно-мышечные боли, боли в конечностях, мышечные судороги, мышечная слабость, головокружение, ухудшение памяти, бессонница, спутанность сознания, тревога, атрофия яичек, одышка, ортопноэ, носовое кровотечение, акне, алопеция, снижение АД; в месте инъекции - эритема, воспаление, боль.

Противопоказания:

Препарат Диферелин противопоказан при:
- гиперчувствительности к трипторелину, его аналогам;
- гиперчувствительности к маннитолу, другим ингредиентам препарата;
- остеопорозе (или применять с предельной осторожностью и контролем показателей);
- гормонорезистентном раке простаты;
- беременности, лактации;
- состоянии после хирургической кастрации.

При лечении эндометриоза
Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.
В/м инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.
Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес.
Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом ГнРГ.
Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови.
При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.
Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. Поэтому меры контрацепции следует начинать применять через 15 дней после прекращения лечения, то есть через 3.5 мес после последней инъекции.

При лечении рака предстательной железы
Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.
В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических явлений), носящих преходящий характер.
Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).
По той же причине тщательное наблюдение в начале лечения необходимо проводить за пациентами с диагностированной компрессией спинного мозга.
Кроме того, в начале лечения может наблюдаться временное повышение кислых фосфатаз.
У пациентов, получающих агонисты ГнРГ, зарегистрирован риск развития гипергликемии и сахарного диабета.
Кроме того, возможен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и, при длительном применении, остеопороза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Существует фармакологическая несовместимость с препаратами, повышающими уровень пролактина.
Других клинически значимых взаимодействий Диферелина с препаратами не наблюдалось.

Беременность:

Диферелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Перед началом курса лечения Диферелином исключают беременность.
Поскольку отсутствуют данные о выведении трипторелина в с грудным молоком и его возможных эффектах на вскармливаемого грудью ребенка, не следует проводить лечение препаратом Диферелин в период грудного вскармливания.
Согласно имеющимся данным, не обнаружено каких-либо тератогенных эффектов при экспериментальных исследованиях на животных.
В единичных случаях применения аналогов ГнРГ (по неосторожности) каких-либо дефектов развития плода и фетотоксичности не обнаружено.

Передозировка:

О случаях передозировки сообщений нет.
Симптомы: теоретически передозировка возможна с проявлениями усиленных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. При серьезных состояниях необходима помощь специалиста.

Форма выпуска:

Препарат пролонгированного действия Диферелин выпускается в форме лиофилизата во флаконах темного стекла. Существует в следующих дозировках:
- лиофилизат по 0,1 мг (по 7 флаконов с 7 ампулами растворителя в упаковке);
- лиофилизат по 3,75 мг (один комплект в упаковке);
- лиофилизат по 11,25 мг (один комплект в упаковке).
В комплекте идет растворитель для приготовления суспензии или раствора, 2 иглы.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Состав:

1 флакон лиофилизата Диферелина для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия содержит:
- действующее вещество: трипторелина памоат, в пересчете на трипторелин - 11.25 мг (с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы);
- вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот - 250 мг, маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг;
Растворитель: маннитол - 16 мг, вода д/и - до 2000 мг.

Диферелин отзывы:

Все права защищены © MedHall.ru 2013-2016. Наш офис: г.Москва, Ленинградский проспект, дом 80    Для писем