Фромилид

Поделиться:
Кнопки поделиться
Карта препарата
Производитель:
Международное
название:
АТС код:
Фарм. группа:
Действующее
вещество:
КРКА, д.д., Словения
Clarithromycin
J01FA09
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Кларитромицин.
Кларитромицин
Цена:
525,8 руб.
- Есть в наличии
- Все способы оплаты - Гарантия, качество - Бесплатная доставка - Доставка: от 5 часов
Купить
Дата обновления: 8 Август 2016
тень карты препарата
Реклама
 

Фромилид: инструкция по применению

Наименование:
Фромилид (Fromilid)
Фармакологическое
действие:
Фромилид является лекарственным препаратом, который обладает антибактериальным, бактерицидным, бактериостатическим действиями. Препарат входит в группу макролидов. Проявляется активность в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, аэробных грамотрицательных микроорганизмов, спирохет, микобактерий и пр. После перорального приема достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность лекарственного средства составляет приблизительно пятьдесят пять процентов … далее
Показания к
применению:
Фромилид применяется при лечении инфекционных заболеваний и воспалительных процессов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к воздействию активного компонента лекарственного средства к таким забоелваниям относятся: инфекционные заболевания кожного покрова, инфекционные заболевания мягких тканей, инфекционные заболевания дыхательных путей (атипичная пневмония, острая форма бронхита, острая форма синусита, острая форма отита среднего уха, обострение хронической формы бронхита … далее
Способ применения:
Лекарственный препарат применяется перорально в виде таблеток, которые запиваются достаточным количеством жидкости. Для детей и взрослых дозировка препарата составляет 250 мг два раза в сутки, интервал между приемами должен составлять двенадцать часов. При терапии тяжелых форм инфекционных заболеваний, острой формы синусита дозировка составляет 500 мг два раз в день (интервал между приемами – 12 часов). В целях профилактики инфекционных заболеваний, которые ассоциированы … далее
Побочные действия:
Прием препарата может сопровождаться следующими побочными реакциями: головные боли, головокружения, тошнота, рвота, расстройство стула (диарея), боли в животе, стоматит, ночные кошмары, повышение активности печеночных ферментов, глоссит, тромбоцитопения, нарушение сна (бессонница), панкреатит, чувство страха, сонливость, психоз, судороги, лейкопения, нарушение функционирования почек, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), … далее
Противопоказания:
Фромилид не принимают при наличии у пациента повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов, входящим в его состав, при тяжелых формах заболеваний печени, порфирии, гепатите, … далее
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Одновременный прием с зидовудином снижает его абсорбцию. Сочетанный прием с пероральными антикоагулянтами способствует усилению эффекта от приема последних. Может наблюдаться повышение концентрации дигоксина в плазме крови при ... далее
Беременность:
Прием препарата в период беременности возможен только в крайнем случае, когда ожидаемая польза для матери превышает прогнозируемый риск для ребенка … далее
Передозировка:
Прием повышенных доз препарата может вызывать такие симптомы, как боли в животе, головные боли … далее
Форма выпуска:
Фромилид выпускается в виде таблеток … далее
Условия хранения:
Лекарственный препарат следует хранить в месте, защищенном от проникновения влаги … далее
Состав:
Активным компонентом является фромилид … далее
Источник информации.
Реклама
Аналоги препарата  Подробнее
Кларит ДС 125 : Кдацид
Совпадает код ATC, состав действующих веществ и форма выпуска
Азиклар 250 : Клабакс : Кламед : Кларимакс : Кларитромицин : Кларицин : Меристат-Сановель
Совпадает код ATC и состав действующих веществ
Азакс : Азином : Азитрокс : Азитромакс : Азитромицин : Вильпрафен : Затрин : Зитролекс : Зомакс
Совпадает код ATC 4-го уровня
Тень
Препараты, часто просматриваемые с препаратом Фромилид:
  • Энтеросгель (Метилкремниевая кислота, входящая в состав препарат оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективен при дисбактериозе, пищевых отравлениях);
  • Сульфацил натрия (Антибактериальный лекарственный препарат, применаемый в офтольмологии при конънктивите, блефарите. Применяется местно в виде капель или мази);
  • Мелатонин (Синтетический аналог вещества, вырабатываемого шишковидной железой. Применяется при расстройствах сна, для стимуляции иммунной системы);
  • Гексорал (Антисептическое средство, которое оказывает противомикробное, антисептическое, обезболивающее и кровеостанавливающим действие);
  • Синафлан (Препарат группы топических глюкокортикостероидов, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным действием);
Популярные статьи

Фромилид и Фромилид Уно: применение

Фромилид и Фромилид Уно – это антибиотики класса макролидов с действующим веществом кларитромицин. Фромилид выпускается в форме таблеток с 250 мг активного компонента, а Фромилид Уно – это таблетки пролонгированного действия с 500 мг кларитромицина, которые высвобождают его постепенно, в течение времени прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт. Фромилид активен в отношении внутриклеточных бактерий (легионелл, микоплазм), микобактерий, кроме туберкулезной, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых анаэробных бактерий. Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей, при хламидиозе, в комплексе с другими препаратами при хеликобактерной инфекции.

Суспензия Фромилид для детей

Фромилид в форме гранул или порошка для приготовления суспензии выпускается для детей. Суспензию надо принимать внутрь, запивая ее небольшим количеством воды. Суспензия содержит гранулы с горьким вкусом, поэтому раскусывать их не стоит. Перед использованием во флакон с препаратом надо добавить 42 мл кипяченой воды и хорошо взболтать до полного растворения гранул. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе. Чтобы отмерить правильную дозу, нужно использовать прилагаемый в комплекте дозатор. Полный дозатор содержит 5 мл суспензии. Детям с массой тела 8 кг дают 2,5 мл суспензии, детям с массой тела 16 кг – полный дозатор, для детей с массой тела 24 кг – 1,5 дозатора и массой тела 33 кг – два полных дозатора. Курс лечения составляет 1-2 недели.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.
 

Фромилид: оригинальная инструкция по применению

Наименование:
Фромилид (Fromilid)
Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата Формилид — кларитромицин — in vitro высокоэффективен относительно Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Действует бактерицидно против H. pylori, активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом рН.
In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий.
Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas как грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к кларитромицину.
Микробиология
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilea.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентных штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.
Helicobacter: H. pylori.
Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacterium.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин).
Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1–2 раза слабее исходного вещества, за исключением Haemophilus influenzae, против которого эффективность метаболита в 2 раза выше.
В условиях in vitro и in vivo исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект против Haemophilus influenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.

Фармакокинетика.
Кларитромицин быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ.
Биодоступность составляет приблизительно 55% после перорального приема дозы.
Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющего такой же биологический эффект, как и кларитромицин.
У здоровых лиц он достигает концентрации в плазме крови, пропорциональной величине перорально принятых доз.
Cmax в плазме крови регистрируется менее чем через 3 ч.
После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации составляют 0,62–0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина — 1,77–1,89 мкг/мл.
Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина составляют 0,4–0,7 мкг/мл после дозы 250 и 0,67–0,8 мкг/мл — после приема дозы 500 мг.
Значения AUC составляют 4 мкг/мл·ч после дозы 250 мг и 11 мкг/мл·ч — после дозы 500 мг.

Стабильная концентрация достигается после 5-й дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина — 0,6 мкг/мл.
Фармакокинетические параметры после приема 5-й дозы (250 мг) кларитромицина, суспензии для детей, составляли: Cmax — 1,98 мкг/мл, AUC — 11,5 мкг· ч/мл, время наступления терапевтического эффекта — 2,8 ч и T½ — 3,2 ч для кларитромицина и соответственно 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг ч/мл, 2,9 и 4,9 ч — для 14-ОН-кларитромицина.
Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови.
Значительные концентрации определяются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе.
Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 и 500 мг составляет 226–266 и 2,5 л/кг соответственно.
Объем распределения 14-гидроксикларитромицина — 304–309 л.

Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы примерно на 80%. 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет примерно 10–15% от принятой дозы.
Большая часть от остатка дозы выделяется с калом, в основном с желчью. 5–10% от исходного соединения выделяется с калом.
Стабильные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.
У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших дозы 500 мг, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15–30 мг/кг/день (доза разделена на 2 приема) были более высокие концентрации кларитромицина в плазме и более длительный T½.
T½ кларитромицина в дозе 250 мг/12 ч составляет 3–4 ч и в дозе 500 мг/12 ч — 5–7 ч.

Показания к
применению:

Суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);
- острый средний отит;
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Таблетки: профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avuim в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD 4-лимфоцитов ≤100/мм3.
Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).

Способ применения:

Фромилид в таблетках
Таблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода).
Для детей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов.
При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают каждые 12 часов по 500 мг Фромилида.
Курс лечения - 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг каждые 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии).
Курс лечения - 1 неделя.

Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium - Фромилид назначают каждые 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием).
При необходимости дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг).
В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов).
Для детей максимально допустимая суточная доза препарата составляет 1000 мг.
Назначение пациентам с почечной недостаточностью
Дозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина - менее 30 мл/мин).
Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.

Фромилид в суспензии
Используют для пациентов детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов).
Принимают суспензию внутрь, запивая водой.
Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется.
Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии.
Дозатор после каждого применения промывают кипяченой водой.
При массе тела ребенка 8 кг применяют ½ содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для детей весом 16 кг - разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества).

Для детей весом 24 кг - разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества).
Для детей весом 33 кг - разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества).
Принимают через каждые 12 часов.
Курс терапии - 1-2 недели.
Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через каждые 12 часов. Максимально допустимая доза в сутки - 1000 мг.
Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды.
Верхний уровень готового препарата должен соответствовать отметке на флаконе.

Фромилид-Уно
Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения в среднем - 1-2 недели.

Побочные действия:

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, распределены по группам по частоте возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; иногда — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10 000, <1/1000; очень редко — <1/10 000, включая единичные случаи.
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения серьезности.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина.
Пациенты с нарушением иммунной системы
Наиболее частыми побочными реакциями (за исключением тех, что обусловлены основным заболеванием) при лечении микобактериальных инфекций у детей, больных СПИДом, были звон в ушах, глухота, тошнота, рвота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение уровня амилазы. Также сообщалось о значительном повышении уровня общего билирубина крови и АлАТ, тромбоцитопении.

Частота возникновения побочных эффектов по отдельным классам систем-органов
Лабораторные исследования: нечасто: повышение уровня трансаминаз и ЩФ, повышенное содержание в плазме крови билирубина, креатинина и мочевины, увеличение протромбинового времени; редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гипогликемия у пациентов, принимающих препараты для снижения сахара в крови.
Со стороны сердца: очень редко: удлинение интервала Q–T, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, нарушение вкуса;
нечасто: нарушение обоняния, потеря обоняния и вкуса; очень редко: вертиго, головокружение, парестезии, бессонница и судороги.
Со стороны органа слуха и равновесия: очень редко: тинитус, обратимые нарушения слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: диспноэ, отек горла (симптомы аллергической реакции).

Со стороны пищеварительного тракта: часто: тошнота, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея;
нечасто: стоматит, глоссит; редко: преходящее окрашивание зубов и языка; очень редко: острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь; нечасто: крапивница; очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани и костей: очень редко: артралгия и миалгия, ухудшение состояния при тяжелой псевдопаралитической миастении.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: длительное применение препарата может привести к чрезмерному развитию резистентных бактерий и грибков (псевдомембранозный колит, кандидоз).

Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции (отечность лица, ангионевротический аллергический отек, затруднение дыхания, шок), гиперчувствительность.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: гепатоцеллюлярная желтуха, холестатическая желтуха, гепатит, холестатический гепатит (в исключительных случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, которые одновременно принимали другие препараты), нарушение функции печени.
Психические нарушения: очень редко: ночные кошмары, спутанность сознания, чувство страха, галлюцинации, психотические реакции, психозы, дезориентация, деперсонализация, депрессия, тревожность.
При возникновении любых нежелательных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания:

— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— гепатит (в анамнезе);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
— детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) - не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
— детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы - таблетки, покрытые пленочной оболочкой);
— врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, при печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Пациент должен быть предупрежден, что при тяжелой упорной диарее, которая может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, ему следует обратиться к врачу.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
В 125 мг гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл содержится 1.6 г сахарозы, поэтому препарат противопоказан детям с врожденной непереносимостью фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.
Использование в педиатрии
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 6 мес.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Применение других препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия
Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин
Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови наблюдалось при их сочетанном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала Q–T и появление аритмий, в том числе желудочковых тахикардий, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при одновременном применении астемизола и других макролидов.
Эрготамин/дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Влияние других лекарственных средств на кларитромицин
Влияние этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — биологически активного метаболита.
Поскольку биологическая микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за сочетанного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Флуконазол
Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом.
Изменения дозы кларитромицина не требуется.

Ритонавир
Применение ритонавира и кларитромицина вызывало значительное угнетение метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31%, минимальная концентрация — на 182% и AUC — на 77%.
Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина.
Из-за большого терапевтического окна снижения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется.
Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%.
Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, не следует применять сочетанно с ритонавиром.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств
CYP 3A
Сочетанное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP 3A, и препарата, который главным образом метаболизируется CYP 3A, может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Следует быть осторожным при применении кларитромицина у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами (CYP 3A), особенно если CYP 3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Может потребоваться изменение дозы и, если возможно, тщательный мониторинг плазменных концентраций лекарственного средства, которое метаболизируется CYP 3A, у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.
Такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A-изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам и винбластин.
Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.

Антиаритмические средства
Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидина сульфатом или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала Q–T.
Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в плазме крови.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Как и другие макролиды, кларитромицин вызывает повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловастатин и симвастатин.
Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении этих лекарственных средств.
Омепразол
Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводило к повышению равновесных концентраций омепразола.
При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.

Пероральные антикоагулянты
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.
Сильденафил, тадалафил, варденафил
Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их сочетанном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.
Теофиллин, карбамазепин
Существует незначительное, но статистически значимое повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Тольтеродин
Снижение дозы тольтеродина может быть необходимым при его применении с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам)
Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина.
При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы.
Следует придерживаться таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP 3A, включая триазолам и альпразолам.
Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (такие, как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

Другие виды взаимодействий
Колхицин
Колхицин является субстратом CYP 3A и Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды могут угнетать CYP 3A и Pgp.
При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP 3A кларитромицином может вызвать повышение экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.
Дигоксин
Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, принимавших кларитромицин сочетанно с дигоксином.
У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови при его применении с кларитромицином.

Зидовудин
Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в плазме крови.
Этого можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина.
О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназина у детей не сообщалось.
Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, интраконазолом, саквинавиром.
Верапамил
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при сочетанном применении кларитромицина и верапамила.

Беременность:

Применение препарата Фромилид в I триместре беременности противопоказано.
Применение препарата Фромилид во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:

Сообщений о случаях передозировки не было.
Симптомы: передозировка может вызвать тошноту, рвоту и боли в животе, головную боль и спутанность сознания. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявшем 8 г кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия.
Лечение: при проглатывании очень большого количества препарата назначают промывание желудка. Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ являются малоэффективными методами быстрого удаления кларитромицина из организма.

Форма выпуска:

Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема - флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон.
Фромилид-таблетки - таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в упаковке 14 штук).
Фромилид-Уно - таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в упаковке 5; 7 или 14 таблеток.

Условия хранения:

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 2 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней, если она хранится в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Состав:

Фромилид - таблетки 500 мг содержат:
- активное вещество: кларитромицин - 500 мг;
- вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид - таблетки 250 мг содержат:
- активное вещество: кларитромицин - 250 мг;
- вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

Фромилид - гранулы для приготовления пероральной суспензии содержат:
- активное вещество: кларитромицин - 250 мг;
- вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.

Фромилид-Уно - таблетки 500 мг содержат:
- активное вещество: кларитромицин - 500 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.

Фромилид отзывы:

Все права защищены © MedHall.ru 2013-2016. Наш офис: г.Москва, Ленинградский проспект, дом 80    Для писем