Колме

Препарат для лечения алкогольной зависимости.
Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола.
Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность.
Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.

— лечение больных хроническим алкоголизмом;
— профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.

Препарат назначают после тщательного обследования больного.
Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Колме принимается с любой жидкостью, за исключением горячих напитков и алкоголя.

Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употреблять алкоголь.
Побочные реакции обычно проходят, прекращение лечения не требуется.
Характер и частота побочных реакций:
- эндокринная система: очень редко — гипотиреоз;
- ЦНС: очень редко — депрессия, сонливость;
- репродуктивная система: редко — импотенция;
- расстройства ЖКТ: иногда — тошнота, дискомфорт в желудке;
- мочевыделительная система: иногда — повышенное мочевыделение;
- дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь, аллергический дерматит;
- общие расстройства: появление усталости, головокружение, звон в ушах, снижение аппетита;
- лабораторные исследования: очень редко — временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.
Описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных выявляемым при болезни Ляфора. Такие нарушения связаны с приемом цианамида в высоких дозах в течение длительного периода (более 3 мес) и проходят после окончания терапии.

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— заболевания дыхательной системы;
— заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
— тяжелые заболевания печени;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.

Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.

Реакция на алкоголь: при одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: слабость, гиперемия кожи, ощущение пульсации в голове и ушах, рвота, тахикардия, одышка, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди.
В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества выпитого алкоголя и дозы принятого препарата.
В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхания и сердечно-сосудистой системы, в/в введение антигистаминных препаратов.
Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Не следует назначать Колме одновременно с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама Колме можно применять не ранее чем через 10 дней.
Колме несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и продуктами хлорала).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.

Капли Колме для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты: 15 мл в ампулах темного стекла в комплекте с капельницей по 4 шт.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 2 года.

1 мл капель Колме для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: цианамид - 60 мг;
- вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.