Мифегин

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина).
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность;
- подготовка и индукция родов при доношенной беременности;
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг);
- лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Мифегин предназначен для перорального применения.
Использование препарата Мифегин допускается только в стационарах и учреждениях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, а также соответственно подготовленный медицинский персонал и необходимое оборудование.
Схему применения препарата Мифегин определяет врач.
Для прерывания маточной беременности (сроком не более 42 дней аменореи), как правило, назначают прием 600 мг мифепристона (3 таблетки препарата Мифегин) однократно под контролем врача.
Спустя 36-48 часов рекомендовано назначение простагландинов: мизопростол в дозе 400 мкг при беременности с задержкой менструации до 49 дней или гемипрост в дозе 1 мг интравагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней.
После применения медикаментов женщина должна находиться под контролем врача в течение не менее 2 часов.
Спустя 36-48 часов после приема мифепристона рекомендовано проведение ультразвуковой диагностики.
Кроме того, спустя 8-14 дней после приема препарата Мифегин проводят обязательное клиническое, лабораторное (определение уровня бета-хорионического гормона) и ультразвуковое обследование.

В случае если спустя 14 дней сохраняется высокий уровень бета-хорионического гормона или в ходе клинического и ультразвукового исследования выявляется, что эффект мифепристона недостаточен (неполный аборт или продолжение течения беременности) показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата.
В случае если после приема мифепристона беременность сохранилась проведение аборта другими методами необходимо, так как препарат Мифегин может вызывать тяжелые пороки развития.
Для индукции родов обычно назначают прием 200 мг мифепристона (1 таблетка препарата Мифегин) под контролем врача.
Спустя 24 часа назначают повторный прием 200 мг мифепристона (1 таблетка препарата Мифегин). Спустя 48-72 часа после приема второй дозы препарата необходимо провести гинекологическое обследование и при необходимости назначить окситоцин или простагландины.
Применение препарата Мифегин следует проводить одновременно с профилактикой резус-алоиммунизации и общими методами, которые используют при проведении аборта.

При применении препарата Мифегин возможно развитие нежелательных эффектов, связанных непосредственно с процедурой терапии, а также системных побочных реакций, обусловленных мифепристоном.
Нежелательные эффекты, связанные с процедурой лечения, обычно проявляются в форме кровянистых выделений из половых путей, а также боли в нижней части живота и обострений воспалительных процессов матки и придатков.
Системные побочные эффекты мифепристона могут проявляться в форме слабости, головной боли, рвоты, тошноты, повышения температуры тела, а также дискомфорта и боли в животе.

— надпочечниковая недостаточность;
— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
— порфирия;
— длительный прием глюкокортикоидов;
— анемия;
— нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Для медикаментозного прерывания беременности:
— подозрение на внематочную беременность;
— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
— беременность сроком более 42 дней аменореи;
— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
— воспалительные заболевания половых органов;
— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для подготовки и индукции родов:
— гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
— недоношенная или переношенная беременность;
— предлежание плаценты;
— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
— аномальное положение плода;
— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Не рекомендуется одновременный прием препарата Мифегин с нестероидными противовоспалительными средствами.
Прием ненаркотических анальгетиков допускается не ранее, чем через 8 дней после приема последней дозы мифепристона.

В период лактации при необходимости приема препарата Мифегин следует временно прервать грудное вскармливание.
Восстанавливать кормление грудью можно не ранее, чем через 2 недели после приема последней дозы мифепристона.

При приеме препарата Мифегин в дозе до 2000 мг активного вещества у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов.
Симптомы: при значительном повышении дозы (более 2000 мг мифепристона за 1 раз) у пациентов возможно развитие недостаточности надпочечников. Специфического антидота нет.
Лечение: при развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 24 часов после передозировки мифепристона.

Таблетки Мифегин по 3 штуки в контурных ячейковых упаковках, изготовленных из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.

1 таблетка Мифегина содержит:
- действующее вещество: мифепристон - 200 мг;
- вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.