Нео-Пенотран - это комбинированный препарат в форме суппозиториев, применяющийся в гинекологии. Он содержит два активных компонента: противогрибковый миконазол и противомикробный метронидазол. В препарате Нео-Пенотран Форте содержится увеличенная доза действующих компонентов, а в Нео-Пенотран Форте-Л дополнительно имеется лидокаин. Препарат назначают при бактериальном вагинозе, вагинальном кандидозе, трихомонадном вульвовагините и смешанных вагинальных инфекциях. Он оказывает местное противогрибковое, антибактериальное и противопротозойное действие. Суппозиторию вводят на ночь в течение недели, при рецидивах и осложненных заболеваниях можно вводить по 1 свече утром и вечером в течение 2 недель.
Несмотря на то, что препарат используется местно, его не назначают в первый триместр беременности. Причиной тому является метронидазол - противомикробное составляющее суппозиториев. Он может вызвать множество побочных эффектов: зуд, жжение во влагалище, покраснение, тошноту, диарею, боли в животе, крапивницу. Но если все-таки было выявлено заболевание, вызванное трихомонадами, диагностирован бактериальный вагинит, осложненный молочницей, то без Нео-Пенотрана не обойтись. Лечение обычно проводят 10-дневным курсом, вводя по 1 свече вечером. В послеродовой период при приеме препарата грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком и попадает в организм ребенка. Грудью можно кормить через 2 дня после последнего применения Нео-Пенотрана.
Как таковых точных аналогов Нео-Пенотрана не существует. Более близкими являются вагинальные таблетки Клион-Д 100, содержащие в себе метронидазол и миконазол, но в других дозировках, вагинальные таблетки Метромизол, с тем же составом и суппозитории Метромикон. Эти препараты также назначают при бактериальных вагинитах и вульвовагинитных кандидозах. Лечение длится около 10 дней, в течение которых на ночь надо вводить 1 таблетку или свечу глубоко во влагалище. По своему действию к аналогам можно отнести Гиналгин - противомикробный и антисептический препарат с метронидазолом и хлорхинальдолом, который оказывает противомикробное, фунгицидное, кератопластическое и противопротозойное действие.
В состав препарат входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством.
Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших.
При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели.
Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.
Миконазол – производное имидазола, обладает фунгицидным действием.
Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба.
Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток.
После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой.
Период полувыведения равен 6-11 ч.
Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.
Местное лечение:
— вагинальных кандидозов;
— трихомонадного вульвовагинита;
— бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
— смешанной вагинальной инфекции.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.
— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
— заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
— нарушения гемопоэза;
— I триместр беременности;
— пациентки в возрасте до 14 лет;
— девственность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы, нарушениями гемопоэза.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
При назначении Нео-Пенотрана пациенты должны быть предупреждены о том, что в период применения препарата и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя из-за возможности дисульфирамоподобных реакций. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозитория с резиной.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности.
Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком.
Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Суппозитории Нео-пенотран ( 500 мг+100 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета по 7 или 14 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте (750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета 7 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте Л (100 мг+750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета по 7 шт. в комплекте с напальчниками.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.
1 суппозитория вагинальная Нео-пенотрана содержит:
- действующие вещества: метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг;
- вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).
Что-то я не поняла, это нео-пенотран запретили или нео-пенотран форте?? НА сколько правдиво это письмо, если судя по отзывам люди его применяют. Или же все дело в санкциях??
Не будьте дура..ми если хотите это то купите молдавский метромикон нео, он из такого же сырья хитрых турков, прямо с завода и на 1000% аналогичен и биоэквивалентен нео-пенотрану!!!! Но вот цена ниже в 2,5 раза!!!!! А ведь еще нужны пробиотики.
Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-28/11 от 25.01.2011
Об отзыве из обращения лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25.01.2011 г.
№ 04И-28/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) № 7/в комплекте с напальчником/» серии 10018 производства «Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд.», Турция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-964/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя ЕА.Тельнова
Крайне не советую этот препарат плохого качества и сомнительной эффективности!!! Это Турецкое, а не европейское!!!!
Невыносимый зуд от этого препарата. Я не смогла ним пользоваться, так как постоянно тошнило, штормило, а самое невыносимое - ужасный зуд когда не можешь ни сидеть ни стоять. Представьте, как мне работать? Перейду на тержинан
гексикон и тержинан стоят в два раза дешевле, а эффективность мне кажется не хуже. Хотя спорить не буду, кому что подойдет. К тому же в паковке всего 7 свечек, короче недешевое удовольствие, но сечи помогли. Анализы стали ближе к норме, хотя не идеальные. Кстати свечи имеют необычную форму, к тому же достаточно твердые. Побочных действий я не обнаружила. Использовала их при дисбактериозе влагалища и при воспалении