Орунгал

Поделиться:
Кнопки поделиться
Карта препарата
Производитель:
Международное
название:
АТС код:
Фарм. группа:
Действующее
вещество:
Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Itraconazole
J02AC02
Противогрибковые средства для системного применения в дерматологии. Тербинафин.
Итраконазол
Цена:
2775,8 руб.
- Есть в наличии
- Все способы оплаты - Гарантия, качество - Бесплатная доставка - Доставка: от 5 часов
Купить
Дата обновления: 10 Апрель 2016
тень карты препарата
Реклама
 

Орунгал: инструкция по применению

Наименование:
Орунгал (Orungal)
Фармакологическое
действие:
Орунгал является синтетическим противогрибковым лекарственным препаратом широкого спектра действия. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, дрожжеподобных. Механизм действия препарата обусловлен его способностью ингибировать образование эргостерола (важного компонента клеточной стенки грибов). Лекарственное средство обладает фунгицидным и фунгистатическим действием. Клинический эффект после приема препарата достигается через две-четыре недели после приема, а максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через … далее
Показания к
применению:
Орунгал назначают при лечении грибковых заболеваний, возбудителями которых являются чувствительная к действию препарата грибковая микрофлора. К таким заболеваниям относят: микозы кожного покрова, онихомикозы, микозы глаз, отрубевидный лишай, грибковый кератит, тропический микоз, гистоплазмоз, трихофитии, кандидомикоз, аспергиллез, микроспории, бластомикоз, споротрихоз, глубокий висцеральный кандидоз, … далее
Способ применения:
Препарат принимается внутрь, при этом нельзя при приеме разжевывать капсулу или раскрывать, ее необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Прием препарата следует осуществлять после приема пищи. Дозировка и продолжительность приема зависит от характера и степени тяжести заболевания. При онихомикозе принимают один раз в день 200 мг препарата, длительность приема составляет три месяца. При разноцветном лишает один раз в день принимаю по 200 мг препарата, длительность приема составляет семь дней. При дерматомикозе принимают 100 мг препарата один раз в день в течение пятнадцати дней … далее
Побочные действия:
При приеме Орунгала могут возникать такие побочные реакции организма, как головная боль, головокружение, диспепсические явления, анорексия, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, периферическая невропатия, расстройство стула, дисменорея, отек легких, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), гипокалиемия (пониженное содержание калия в организме, аменорея … далее
Противопоказания:
Препарат противопоказан к применению при наличии гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, хронической формы сердечной недостаточности, нарушении функционирования почек, циррозе печени, … далее
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Противопоказано одновременное применение с астемизолом, мидазоламом, алкалоидами спорыньи (эрготамин, эргометрин и пр.), триазоламом, цизапридом, терфенадином. При сочетанном приеме с варфарином снижается действие второго. Препарат продлевает действие дигоксина, тербинафина, … далее
Беременность:
Прием Орунгала в период беременности возможет только в крайних случаях, когда есть угроза жизни матери … далее
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны … далее
Форма выпуска:
Орунгал выпускается в виде капсул и раствора для приема внутрь … далее
Условия хранения:
Лекарственное средство в виде капсул следует хранить при температурном режиме от пятнадцати до тридцати градусов … далее
Состав:
Действующим веществом препарата является итраконазол … далее
Источник информации.
Реклама
Аналоги препарата  Подробнее
Итракон : Итраконазол : Итрунгар : Микокур : Спорагал : Фунит
Совпадает код ATC, состав действующих веществ и форма выпуска
Орунгал (раствор) : Эсзол
Совпадает код ATC и состав действующих веществ
Вифенд : Воритаб-200 : Диафлу : Дифлюзол : Дифлюкан : Микосист : Флуконаз : Флуконазол
Совпадает код ATC 4-го уровня
Тень
Препараты, часто просматриваемые с препаратом Орунгал:
  • Флуоксетин (Антидепрессант для приема внутрь, который не оказывает снотворного действия и оксического воздействия на средце, улучшает настроение);
  • Супрастин (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противозудное и умеренное седатвиное действие. Применяется при аллергических заболеваниях);
  • Глицин (Улучшает обменные процессы в тканях мозга, повышает умственню работоспособность, успокаивает центральную нервную систему, нормализует сон);
  • Тенотен (Препарат, обладающий анксиолитическим и успокаивающим эффектами, также имеет неропротективное действие, нормализует процесс обучения);
  • Пирантел (Противоглистный лекарственный препарат, блокирующий нервные окончания кишечных паразитов. Применяется при аскаридозе, энтеробиозе, анкилостомидозе);
Популярные статьи

Орунгал: применение

Орунгал является противогрибковым препаратом для системного использования с действующим веществом итраконазол. Он эффективен в отношении дерматофитов (микроспор, трихофитона, эпидермофитона), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (кладоспорий, аспергилла, кандиды, криптококка, пеницилла, бластомицеты, гистоплазмы и других микроорганизмов). Орунгал назначают при системных микозах, онихомикозах, дерматомикозах, вульвовагинальном кандидозе, кандидозе полости рта или пищевода, отрубевидном лишае. Активное вещество блокирует синтез важного компонента клеточной мембраны грибов эргостерола, из-за чего клетка гибнет. Препарат выпускается в форме капсул и раствора для перорального применения.

Капсулы и раствор Орунгал

Как уже упоминалось, Орунгал выпускается в форме капсул и раствора для приема внутрь. Одна капсула содержит в своем составе 100 мг итраконазола и вспомогательные вещества. Раствор имеет желтовато-оранжевый цвет и запах вишни. В 1 мл содержится 10 мг активного компонента и вспомогательные компоненты. Капсулы принимают сразу после еды, а дозировка и длительность лечения зависит от заболевания:

  • при отрубевидном лишае, дерматомикозах кожи, поражениях стоп и кистей рук надо принимать 200 мг в день в течение недели;
  • при грибковом кератите – однократно в день 200 мг в течение 3 недель;
  • при вульвовагинальном кандидозе – 200 мг однократно;
  • при онихомикозах проводят пульс-терапию, дозу и длительность лечения подбирает врач.

Раствор принимают внутрь перед едой, ним лечат кандидоз полости рта, пищевода. Сначала надо набрать раствор в рот, тщательно его прополоскать, а затем проглотить. Дозировка составляет 2-4 мерных стаканчика один раз в день в течение 1-2 недель. При необходимости курс можно повторить через 1-2 недели.

Аналоги Орунгала

Аналоги Орунгала имеют то же действующее вещество итроконазол в своем составе. Но оригиналом является Орунгал. К аналогам относятся: Ирунин, Итраконазол, Румикоз, Орунгамин, Каназол, Итразол, Итрамикол, Орунит, Миконихол и другие. Дженерики могут отличаться технологией изготовления, процентом примесей, качеством исходного вещества. Но все они имеют те же показания к применению, противопоказания, побочные действия. Ирунин имеет не только форму капсул, но еще и форму вагинальных таблеток, которые используют при кандидозном вульвовагините (молочнице). Препараты отличаются между собой составом вспомогательных компонентов, но их действие ничем не отличается от самого оригинала.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.
 

Орунгал: оригинальная инструкция по применению

Наименование:
Орунгал (Orungal)
Фармакологическое
действие:

Противогрибковый препарат, производное триазола.
Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.
Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Распределение
При длительном применении Css итраконазола в плазме достигается в течение 1-2 недель.
Css через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (при приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут); 1.1 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут).
Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.
Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раз/сут.

Метаболизм
Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых - гидрокси-итраконазол - оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.
Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное, с конечным T1/2 24-36 ч. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. С калом выводится около 3-18% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с циррозом печени T1/2 итраконазола и его концентрация в плазме несколько увеличены.
Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или у пациентов, перенесших операцию по трансплантации органов.

Показания к
применению:

Орунгал применяют при грибковых поражениях различной локализации, которые спровоцированы чувствительной грибковой микрофлорой.
Используют его при:
- онихомикозах;
- дерматомикозах;
- кератитах;
- аспергиллезе;
- криптококкозе;
- кандидомикозах;
- споротрихозе;
- трихофитии;
- микроспории;
- эпидермофитии;
- микозах глаз;
- тропических микозах;
- глубоких органных микозах;
- отрубевидном лишае;
- бластомикозе;
- гистоплазмозе;
- паракокцидиоидомикозе.

Отдельные показания для перорального раствора:
- кандидоз пищевода при иммунодефицитных состояниях, ВИЧ;
- профилактика микозов в период после трансплантации костного мозга, у онкологических гематологических больных.

Способ применения:

Капсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают. Употреблять капсулу следует только целой, запивая водой, после еды. При иммунодефиците, нейтропении, СПИДе, в посттрансплантационный период дозировки могут увеличиваться (из-за возможных нарушений биодоступности). Врач принимает решение о смене схем лечения в зависимости от результативности приема Орунгала.
Рекомендуемые дозы Орунгала в зависимости от показаний:
- вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза/сут - 1 день, 200 мг 1 раз/сут - 3 дня;
- отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз/сут - 7 дней;
- дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз/сут - 7 дней, 100 мг 1 раз/сут - 15 дней;
- поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы: 200 мг 2 раза/сут - 7 дней, 100 мг 1 раз/сут - 30 дней;
- грибковый кератит: 200 мг 1 раз/сут - 21 день (длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины);
- оральный кандидоз: 100 мг 1 раз/сут - 15 дней.

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропений, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
При онихомикозах проводят пульс-терапию по схеме:
- поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей: 1-й курс: 1-я нед.; 2-я, 3-я, 4-я нед.: недели, свободные от приема Орунгала; 2-й курс: 5-я нед.; 6-я, 7-я,8-я нед.: недели, свободные от приема Орунгала; 3-й курс: 9-я нед.;
- поражение ногтевых пластинок кистей: 1-й курс: 1-я нед.; 2-я, 3-я, 4-я нед.: недели, свободные от приема Орунгала; 2-й курс: 5-я нед..
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгала 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтя.
Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капс./сут (200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.
Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Режим дозирования Орунгала при лечении системных микозов:
- аспергиллез: доза - 200 мг 1 раз/сут; средняя продолжительность - 2-5 мес (увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания);
- кандидоз: доза - 100-200 мг 1 раз/сут; средняя продолжительность - от 3 нед до 7 мес (увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания);
- криптококкоз (кроме менингита): доза - 200 мг 1 раз/сут; средняя продолжительность - от 2 мес до 1 года;
- криптококковый менингит: доза - 200 мг 2 раза/сут; средняя продолжительность - от 2 мес до 1 года;
- гистоплазмоз: доза - от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут; средняя продолжительность - 8 мес;
- бластомикоз: доза - от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут; средняя продолжительность - 6 мес;
- споротрихоз: доза - 100 мг 1 раз/сут; средняя продолжительность - 3 мес;
- паракокцидиомикоз: доза - 100 мг 1 раз/сут; средняя продолжительность - 6 мес (данные об эффективности данной дозировки для лечения паракокцидиомикоза у больных СПИД отсутствуют);
- хромомикоз: доза - 100-200 мг 1 раз/сут; средняя продолжительность - 6 мес.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.
Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Противопоказания:

— одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;
— одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;
— одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;
— одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
— повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.
Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом.
Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками.
Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности.
Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.
При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.
При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.
У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения.
В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи).
В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени.

Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.
В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.
У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.
Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.
При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.
Использование в педиатрии
Поскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола
Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола
В исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата.
Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.
Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.
При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:
—терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях - пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes);
—мидазолам для приема внутрь и триазолам;
—метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
—препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
—блокаторы кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.
Влияние на связывание с белками
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.

Беременность:

Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.
Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Орунгал не сообщалось.
Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска:

Капсулы Орунгал (100 мг) твердые желатиновые, размер №0, с прозрачным корпусом розового цвета и непрозрачной крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - пеллеты кремового цвета по 4, 6, 14, 15, 28, 42 или 84 шт.
Раствор Орунгал для приема внутрь (10 мг/1 мл) желтого или светло-оранжевого цвета, с вишневым запахом во флаконах по 150 мл в комплекте с мерной чашкой.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности - 3 года.

Состав:

1 капсула Орунгал содержит:
- действующее вещество: итраконазол - 100 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза - 192 мг, гипромеллоза - 150 мг, макрогол 20 000 - 18 мг.

1 мл раствора Орунгал для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: итраконазол - 10 мг;
- вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс - 400 мг, хлористоводородная кислота концентрированная - 3.76 мг, пропиленгликоль - 100 мкл, натрия гидроксид - до pH 1.7-1.9, натрия сахаринат - 0.6 мг, сорбитол раствор 70% - 190 мкг, ароматизатор вишневый 1 - 0.25 мг, ароматизатор вишневый 2 - 0.5 мг, ароматизатор карамельный - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Орунгал отзывы:

Наташа

У меня очень долго был грибок на ногтях больших пальцев (на обеих ногах). Сначала все выглядело более-менее нормально. А потом внешний вид ногтей стал ухудшать постепенно. И все дошло до того, что стало выглядеть очень неэстетично.... Открытые босоножки носить я уже не смогла. Начала пользоваться разными кремами, которые в аптекеп рекомендовали, но так ничем они не помогли. Пришлось идти к врачу. Лучше бы пошла раньше, когда это только началось, но теперь уже поздно говорить об этом. Врач лечил меня орунгалом. Он мне как раз и помог. Курс лечения оказался эффективным.

2016-05-10T08:21:18
Плакса

Проводила три цикла пульс терапии орунгалом для излечения грибка ногтя большого пальца. Мне препарат помог, я срезала пораженный отрастающий ноготь, рос новый красивый, не зараженный. Через год только вылечила, но это всегда так долго, пока не отрастет новый ноготь, а это 9-12 месяцев

2015-09-23T13:45:50
Илья

орунгал взаимодействует с цитохромами печени, но это терпимое явление. Его можно принимать по 400 мг в сутки в течение длительного времени (несколько месяцев). Орунгал - один из самых безопасных препаратов, а при методе пульс-терапии он тем более безопасен. Ну а при заболеваниях печени - тут лучше подскажет врач. В любом случае придется сдавать анализы

2015-02-26T15:09:26
Александр Падуненко

я знаю что противогрибковые препараты токсичны. А насколько токсичен этот? Можно ли его принимать при болезнях печени? или только при здоровом органе?

2015-02-26T15:01:59
Все права защищены © MedHall.ru 2013-2016. Наш офис: г.Москва, Ленинградский проспект, дом 80    Для писем