Престариум

Поделиться:
Кнопки поделиться
Карта препарата
Производитель:
Международное
название:
АТС код:
Фарм. группа:
Действующее
вещество:
Лаб. Сервье Индастри, Франция
Perindopril
C09AA04
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ.
Периндоприл
Цена:
431,5 руб.
- Есть в наличии
- Все способы оплаты - Гарантия, качество - Бесплатная доставка - Доставка: от 5 часов
Дата обновления: 10 Апрель 2016
тень карты препарата
Реклама
 

Престариум: инструкция по применению

Наименование:
Престариум (Prestarium)
Фармакологическое
действие:
Престариум – лекарственный препарат, который обладает гипотензивным действием, которое обусловлено со способностью снижать выработку ангиотензина II, который в свою очередь оказывает непосредственное действие на сужение артериальных сосудов, оказывает стимулирующее действие на секрецию альдостерона. Лекарственный препарат способствует восстановлению эластичности крупных артерий, сокращает частоту развития реперфузной аритмии, понижает преднагрузку и постнагрузку, нормализует обменные процессы, сокращает соотношение … далее
Показания к
применению:
Лекарственный препарат применяется для лечения сердечно-сосудистой недостаточности, повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), для предупреждения возникновения повторного инсульта, понижает риск возникновения инфаркта миокарда, предупреждает развитие сердечно-сосудистых осложнений при стабильной ишемической болезни сердца … далее
Способ применения:
Престариум принимают перорально до еды. Дозировка и продолжительность приема препарат зависит от характера заболевания и состояния больного. При хронической форме сердечной недостаточности изначально суточная доза препарата составляет 2 мг, которую принимают один раз в день в утреннее время, доза может быть увеличена до 4 мг в стуки. При повышенном артериальном давлении в среднем дневная доза препарата составляет 4 мг, которые также принимают утром. Суточная доза может быть увеличена до 8 мг … далее
Побочные действия:
Среди возможных побочных действий от приема лекарственного средства выделяют сухой кашель, сухость во рту, тошноту, рвоту, расстройство сна, головные боли, нарушение вкуса, нарушение потенции, понижение настроения, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевой кислоты, снижение количества эритроцитов, гипогемоглобинемия … далее
Противопоказания:
Престариум не применяют при наличии гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, ангионевротическом отеке, который является идиопатической, врожденной реакцией на прием ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), не используют препарат для лечения детей младше восемнадцати лет … далее
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Одновременный прием в препаратами лития может привести к передозировки последних, так как снижается процесс их выведения из организма. При одновременном приеме с мочегонными препаратами на первых этапах лечения может наблюдаться чрезмерное понижение артериального давления. При приеме Престариума с другими препаратами, понижающими артериальное давление, может наблюдаться усиление гипотензивного действия … далее
Беременность:
Лекарственный препарат не применяется в период беременности, грудное вскармливание прекращают при необходимости приема препарата … далее
Передозировка:
На данный момент случаи передозировки препаратом не были зарегистрированы. В случае возникновения каких-либо негативных реакций организма при приеме завышенных доз препарата следует проводить промывание желудка и симптоматическое лечение … далее
Форма выпуска:
Престариум выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой … далее
Условия хранения:
Лекарственный препарат не следует использовать по истечению срока годности, который составляет два года … далее
Состав:
Действующим веществом лекарственного средства является периндоприла аргинин … далее
Источник информации.
Реклама
Аналоги препарата  Подробнее
Коверекс : Ордилат : Периндоприл-Рихтер : Престариум ORO 10 : Стопресс : Хитен
Совпадает код ATC, состав действующих веществ и форма выпуска
Аккупро : Амприл : Ангирам : Ауролайза : Даприл : Диротон : Зокардис : Ирумед : Каптоприл : Лизорил
Совпадает код ATC 4-го уровня
Тень
Препараты, часто просматриваемые с препаратом Престариум:
  • Мильгамма (Применияется при заболеваниях нервов и нервной ткани, патологии опорно-двигательной системы. Показания: невриты, миалгии, невралгии);
  • Пимафуцин (Противогрибковое средство. Основной компонент - натамицин. Активен относительно инфекций грибковой этиологии: кандидозные вульвовагиниты и т.д.);
  • Лоперамид (Оказывает противодиарейное действие. Снижает тонус и моторику кишечника. Применяется при лечении диареи различного происхождения);
  • Флюкостат (Противогрибковый лекарственный препарат. Активный компонент - флуконазол (триазол). Эффективен при лечении заболеваний, вызванными криптококкам, грибами рода кандида);
  • Флуоксетин (Антидепрессант для приема внутрь, который не оказывает снотворного действия и оксического воздействия на средце, улучшает настроение);
Популярные статьи

Применение Престариума

Престариум – это гипотензивный препарат, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Применяется он для снижения артериального давления, нормализации работы сердца, снижения риска возникновения инфарктов и инсультов миокарда. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, тем самым понижая артериальное давление, не изменяя частоту сердечных сокращений. Выпускается Престариум в форме таблеток, которые надо принимать утром, до завтрака. При артериальной гипертензии суточная доза составляет 4 мг, а при недостаточной эффективности через месяц – 8 мг. Пациенты пожилого возраста должны начинать с дозы 2,5 мг, а затем постепенно ее повышать. Престариум принимают при сердечной недостаточности вместе с дигоксином и бета-адреноблокаторами.

Престариум аргинин комби

Престариум аргинин комби – это комбинированный препарат, в составе которого имеется активное вещество периндоприла аргинин (ингибитор АПФ) и диуретик индапамид. Препарат оказывает выраженное антигипертензивное действие, снижает диастолическое и систолическое артериальное давление. Действие препарата длится в течение суток, а максимальный эффект развивается в течение месяца и продолжительное время сохраняется. Периндоприл оказывает вазодилатирующее свойство на сосуды, уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца, увеличивает кровоток в миокарде. Индапамид снижает артериальное давление, при этом не вызывая значительного увеличения мочевыделения.

Аналоги Престариума

Аналогами Престариума, которые оказывают схожее лечебное действие являются Перинева, Периндоприл, Гиперник, Парнавел, Стопресс, Коверекс. Все они имеют в своем составе одно и то же действующее вещество периндоприл. Сходных по механизму действия препаратов много. Одним из них является Капотен, который уменьшает сосудистое сопротивление, снижает постнагрузку и артериальное давление. Назначают Капотен также при артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Одним из ингибиторов АПФ является также препарат Коверсил, который восстанавливает эластичность крупных артерий, снижает пред- и постнагрузку на сердце и уменьшает гипертрофию миокарда.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.
 

Престариум: оригинальная инструкция по применению

Наименование:
Престариум (Prestarium)
Фармакологическое
действие:

Периндоприл — ингибитор АПФ, фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или киназа, — это экзопептидаза, которая делает возможным преобразование ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида.
Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ приводит к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы и таким образом также приводит к активации системы простагландинов.
Этот механизм действия обусловливает снижение АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых их побочных эффектов (например кашель).
Действие периндоприла аргинина осуществляется посредством его активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не демонстрируют активности в ингибировании АПФ в экспериментальных условиях.

АГ

Периндоприл эффективно снижает АД при АГ всех степеней: мягкой, умеренной и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа, так и в положении стоя.
Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Вследствие этого увеличивается периферический кровоток без влияния на ЧСС.
Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации обычно не меняется.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после однократного приема и длится по меньшей мере 24 ч: соотношение Т/Р (пик/плато — максимальная эффективность/минимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87–100%.
АД снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
В случае прекращения применения периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
В клинических исследованиях доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда артерий мелкого калибра.
Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также снижает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Сердечная недостаточность

Периндоприла аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.
В исследованиях при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировано:
- уменьшение давления наполнения правого и левого желудочка;
- снижение системного периферического сопротивления;
- увеличение сердечного индекса и сердечного выброса.
В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени не было связано с любым достоверным снижением АД по сравнению с плацебо.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе 

В мультицентровом интернациональном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании PROGRESS определено преимущество 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) относительно предотвращения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.
Первичной конечной точкой был инсульт.
После 2 нед (период run-in) приема периндоприла тертбутиламина в дозе 2 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 2,5 мг) 1 раз в сутки и последующих 2 нед приема в дозе 4 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 5 мг) 1 раз в сутки 6105 пациентов были рандомизированы на 2 группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n=3054), а в другой — периндоприл тертбутиламин 4 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 5 мг) в монотерапии или в комбинации с индапамидом (n=3051).
Индапамид добавляли пациентам, имевшим показания к назначению диуретика и без противопоказаний к его приему.
Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и/или АГ или любых других патологических состояний.
У всех пациентов, принимавших участие в исследовании, отмечали цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) на протяжении последних 5 лет.
АД не было критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с АГ, 3189 пациентов — с нормальным АД.

После 3,9 лет (в среднем) наблюдения систолическое/диастолическое АД снизилось в среднем на 9,0/4,0 мм рт. ст. и риск повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) достоверно снизился на 28% (95% CI (17;38), p<0,0001) по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (10,1% против 13,8%).
Также отмечали достоверное снижение риска возникновения:
- фатального или инвалидизирующего инсульта (4% против 5,9%, что соответствует снижению риска на 33%);
- общего количества значительных кардиоваскулярных событий, которые состоят из кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта (15% против 19,8%, что соответствует снижению риска на 26%);
- деменции, возникающей вследствие инсульта (1,4% против 2,1%, что соответствует снижению риска на 34%), и тяжелых нарушений когнитивной функции, которые возникают вследствие инсульта (1,6% против 2,8%, что соответствует снижению риска на 45%);
- значительных коронарных событий, включая нефатальный инфаркт миокарда или смерть вследствие ИБС (3,8% против 5%, что соответствует снижению риска на 26%).
Эти терапевтические преимущества наблюдались у пациентов независимо от наличия/отсутствия АГ, возраста, пола, типа инсульта или наличия сахарного диабета. Результаты исследования PROGRESS показали, что после 5-летнего лечения можно избежать возникновения одного инсульта на каждых 23 пациентов и одного серьезного кардиоваскулярного осложнения на каждых 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС 

EUROPA — это международное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, которое длилось 4 года. 12 218 пациентов в возрасте старше 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламина (эквивалентно периндоприлу аргинину 10 мг) и 6108 — плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденной ИБС и без клинически подтвержденной сердечной недостаточности. В общем у 90% пациентов в анамнезе отмечали перенесенный инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получали периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагреганты, гиполипидемические препараты и блокаторы β-адренорецепторов.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ИБС 
В исследовании EUROPA доказано что:
- Престариум 8 мг (10 мг) достоверно снижает риск фатального и нефатального инфаркта миокарда на 24% (p<0,001);
- Престариум 8 мг (10 мг) достоверно снижает риск развития сердечной недостаточности, требующей госпитализации, на 39% (p=0,002).

Фармакокинетика.

После перорального приема периндоприла аргинин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Т½ периндоприла в плазме крови составляет 1 ч.
Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, являющихся неактивными. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема.
Прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат и таким образом снижает его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.
Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг массы тела. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом с АПФ, но этот показатель дозозависим.
Периндоприлат выводится с мочой. Окончательный Т½ несвязанной фракции составляет около 17 ч.
Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня после начала лечения.
Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Поэтому у таких больных нет необходимости корригировать дозу.

Показания к
применению:

— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность;
— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Способ применения:

Для перорального применения.
Таблетки по 2,5 мг (Престариум 2,5 мг) и по 10 мг (Престариум 10 мг) не подлежат делению; таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) можно делить.
Таблетки рекомендовано принимать 1 раз в сутки утром перед едой.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от показателей АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

АГ
Периндоприла аргинин может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными средствами других классов.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки утром.
У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентов с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой АГ) может отмечаться чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.
Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки через 1 мес лечения.

В начале применения периндоприла аргинина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятнее у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. У таких пациентов начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли.
Если это возможно, необходимо прекратить прием диуретика за 2–3 дня до начала терапии периндоприла аргинином.

Пациентам с АГ, у которых нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла аргинина нужно осуществлять в зависимости от показателей АД. В случае необходимости терапию диуретиком можно возобновить.
У пациентов пожилого возраста лечение нужно начинать с дозы 2,5 мг, которая может быть повышена до 5 мг через 1 мес лечения, а потом, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность 
Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин обычно назначают одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или блокатором β-адренорецепторов лечение рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением и с начальной дозы 2,5 мг, которая принимается утром.
Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, которые получают одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.
У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно — пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, необходимо провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. АД, функцию почек и уровень калия в плазме крови тщательно контролируют как до, так и во время лечения.

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями 
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром.
После 2 нед лечения дозу повышают до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром.
Если после 2 нед лечения препаратом Престариум 5 мг для пациента необходим дополнительный контроль АД, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать в любое время в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ИБС 
Продолжительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA).
Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки) назначается для продолжительного лечения пациентам с документально подтвержденной ИБС, несмотря на сопутствующие заболевания, возраст и дополнительную терапию.
Лечение начинают с препарата Престариум 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг для продолжительного приема препарата Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки утром).

Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ИБС, лечение начинают с дозы 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром; через неделю дозу повышают до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг); через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг (Престариум 10 мг, 1 таблетка в сутки) и начинают продолжительное лечение.

Подбор доз при почечной недостаточности 
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью должно базироваться на клиренсе креатинина.
Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, дозу необходимо принимать после проведения гемодиализа.

Подбор доз при печеночной недостаточности 
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в подборе дозы препарата. 

Побочные действия:

При применении периндоприла отмечены следующие побочные эффекты, приведенные со следующей частотой возникновения:
- очень часто (>1/10);
- часто (>1/100, <1/10);
- нечасто (>1/1000, <1/100);
- редко (>1/10 000, <1/1000);
- очень редко (<1/10 000);
- частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, случаи агранулоцитоза или панцитопении. У пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH (глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы) очень редко возможно возникновение гемолитической анемии.
Со стороны метаболизма и обмена веществ: частота неизвестна — гипогликемия.
Со стороны психики: нечасто — нарушение настроения, сна.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, вертиго, парестезии; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — звон в ушах.
Со стороны сердца: очень редко — аритмия, стенокардия и инфаркт миокарда могут возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Со стороны системы кровообращения: часто — артериальная гипотензия и эффекты, связанные с ней; очень редко — инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и середостения: часто — кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса (дисгевзия), диспепсия, диарея, запор; нечасто — ощущение сухости во рту; очень редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — цитолитический или холестатический гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — кожные высыпания, зуд; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; очень редко — мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — судороги мышц.
Со стороны почек и системы мочевыделения: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция.
Общие нарушения и условия назначения: часто — астения; нечасто — потливость.
Лабораторные показатели: возможно повышение мочевины в крови и креатинина в плазме крови, возникновение гиперкалиемии, которая обратима после отмены препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. Редко отмечают повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови.

Клинические исследования 
Во время рандомизированного исследования EUROPA была собрана информация только о серьезных случаях побочных реакций. У небольшого количества пациентов были выявлены серьезные побочные реакции: 16 (0,3%) из 6122 пациентов в группе периндоприла и 12 (0,2%) из 6107 пациентов в группе пациентов, которые получали плацебо.
Среди пациентов, которые получали периндоприл, артериальная гипотензия отмечена у 6 пациентов, ангионевротический отек — у 3 пациентов и внезапная остановка сердца — у 1 пациента. Из тех пациентов, которые прекратили участие в исследовании, большинство — 6,0% (n=366) жаловались на кашель, артериальную гипотензию или любое другое проявление непереносимости периндоприла по сравнению с 2,1% (n=129) пациентов, которые принимали плацебо.

Противопоказания:

— ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
— лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат).

С осторожностью применять при снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемии, цереброваскулярных заболеваниях, стенокардии - риск резкого снижения АД; при реноваскулярной гипертензии, двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; при системных заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при гиперкалиемии; при стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; у пациентов после трансплантации почек (отсутствует опыт клинического применения); одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами; хирургическом вмешательстве (общая анестезия); у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства или инсулин (рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови); у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Стабильная ИБС 
В случае, если на протяжении первого месяца лечения периндоприлом возник эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза перед решением вопроса о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия 
Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается реже у пациентов с неосложненной АГ и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у принимающих диуретики, находящихся на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой, или у больных с тяжелой ренинзависимой АГ. Симптоматическая артериальная гипотензия более достоверна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее.
Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, у пациентов с гипонатриемией или почечной недостаточностью функционального характера.
Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.
Такие же предостережения существуют для пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может вызвать возникновение инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение и, в случае необходимости, ввести в/в 0,9% (9 мг/мл) р-р натрия хлорида.
Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без любых препятствий после восстановления объема крови и повышения АД.
У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или сниженным АД периндоприла аргинин может быть причиной дополнительного снижения системного АД. Этот эффект прогнозируемый и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может возникнуть необходимость в снижении дозы или отмене препарата.

Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия 
Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла аргинин назначают с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность 
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальная доза периндоприла назначается согласно клиренсу креатинина пациента, а дальше — в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникающая в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях — к ОПН, обычно обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ отмечали повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови, которые обычно нормализовались после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью.
При сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается.
У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача с низких доз и осторожным их титрованием. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их следует отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла аргинином.

У некоторых пациентов с АГ, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярных заболеваний, развивалось повышение мочевины в крови и креатинина в плазме крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла аргинин назначали одновременно с диуретиком.
Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может понадобиться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или периндоприла аргинина.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе 
У пациентов, которые находятся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран и принимают сопутствующую терапию ингибиторами АПФ, возникали реакции анафилактического типа. Поэтому для таких больных необходимо принять решение относительно использования другого типа диализных мембран или другого класса антигипертензивных препаратов.

Пациенты после трансплантации почки 
Опыта относительно назначения периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки нет.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек 
Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов во время применения ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина.
Это может произойти в любой момент во время лечения.
В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов.
В тех случаях, когда отек распространяется только на область лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть эффективно для уменьшения выраженности симптомов.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, что служит причиной обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей.
Сообщалось о редких случаях возникновения интестинального ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ.
У таких больных отмечали боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не выявлено предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в норме.
Диагноз интестинального ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или УЗИ, или во время хирургического вмешательства.
После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить во время проведения дифференциальной диагностики у пациентов с болью в животе, принимающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ЛПНП 
Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения плазмафереза ЛПНП с использованием декстрасульфата, могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии 
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующего лечения препаратами, содержащими пчелиный яд, могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибиторов АПФ, но реакции могут возникать снова при неосторожном проведении провокационных проб.

Печеночная недостаточность 
Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развилась желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, выявляют редко.
У таких пациентов необходимо прекратить прием ингибитора АПФ и провести соответствующее медицинское обследование и лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия 
Среди пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко.
Периндоприл необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих факторов риска, особенно при нарушении функции почек.
Если периндоприл назначают таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также больные должны знать, что необходимо информировать врача о любом проявлении инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Расовый фактор 
Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас. Это, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с АГ из этой популяции.

Кашель 
Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель непродуктивный, устойчивый и прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики кашля.

Если у пациента планируется проведение хирургического вмешательства или необходима анестезия, следует сообщить анестезиологу о применении любого ингибитора АПФ.
Лечение ингибитором АПФ необходимо прекратить за сутки до хирургического вмешательства.

Гиперкалиемия 
У некоторых пациентов с факторами риска на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина, отмечали повышение концентрации калия в плазме крови.
К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся: почечная недостаточность, нарушение функции почек, возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием; или пациенты, которые принимают другие препараты, вызывающие повышение концентрации калия в плазме крови (например гепарин).
Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови.
Гиперкалиемия может вызвать возникновение серьезных, иногда фатальных аритмий. Если одновременное применение периндоприла и любого из вышеупомянутых веществ считают целесообразным, они должны применяться с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом 
Пациентам с сахарным диабетом, которые принимают пероральные сахароснижающие средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии на протяжении первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Литий 
Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки, содержащие калий или заменители соли с калием 
Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками, содержащими калий, не рекомендуется.

Вспомогательные вещества 
В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется принимать периндоприла аргинин.

Дети. Эффективность и безопасность применения у детей и подростков не изучали. Поэтому периндоприла аргинин не рекомендуется назначать детям и подросткам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Периндоприла аргинин не оказывает прямого влияния на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими автоматизированными системами.
Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
В результате способность к управлению транспортными средствами или работе с другими автоматизированными системами может быть несколько снижена.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Диуретики.
У пациентов, принимающих диуретики, особенно с нарушением водно-электролитного баланса, возможно чрезмерное снижение АД после начала лечения ингибитором АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению ОЦК или потреблению соли перед началом терапии периндоприла аргинином.
Лечение следует начинать с низких доз и постепенно их повышать.

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием.
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием могут быть причиной значительного повышения уровня калия в плазме крови.
Вышеупомянутые препараты не рекомендуются для одновременного применения с периндоприлом.
В случае одновременного назначения вышеупомянутых веществ их следует применять с осторожностью и часто проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и, соответственно, повышение риска его побочного и токсического действия.
Применение тиазидных диуретиков может повышать риск возникновения и вероятность токсичности лития при применении с ингибитором АПФ.
Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения следует обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут.
Возможно снижение антигипертензивного эффекта во время одновременного применения ингибиторов АПФ с НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышению риска нарушения функции почек, в том числе вероятности развития ОПН, повышению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию необходимо назначать с осторожностью, в частности пациентам пожилого возраста.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла аргинина. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или с другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению АД.

Гипогликемические средства.
В эпидемиологических исследованиях высказано предположение, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии.
Наиболее достоверно этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропных средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.

Симпатомиметики могут уменьшать выраженность антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.
Периндоприла аргинин можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (когда ее назначают в качестве тромболитика), тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.
Золото. Нитратоподобная реакция (симптомы — покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) отмечается редко у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Беременность:

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в І триместр беременности.
Применение ингибиторов АПФ противопоказано во ІІ и ІІІ триместр беременности.
Лечение ингибиторами АПФ не следует начинать в период беременности. За исключением случаев, когда продление приема ингибиторов АПФ считают необходимым.
Пациенткам, которые планируют беременность, следует перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет более исследованный профиль безопасности для применения у беременных.
После диагностирования беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать альтернативную терапию.
В случае, если женщина принимала ингибитор АПФ во ІІ триместр беременности, ребенку рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа.
Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением ввиду риска возникновения артериальной гипотензии.

Кормление грудью. Не рекомендуется применение периндоприла аргинина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных относительно его проникновения в грудное молоко.
Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка грудного возраста.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.

Лечение: при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, по возможности, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Форма выпуска:

Престариум - таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 2.5; 4; 5; 8; 10 мг по 14 или 30 штук в блистере.
Престариум А - таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки, диспергируемые в полости рта по 2.5; 5; 10 мг по 14 или 30 штук в блистере.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Специальных условий для хранения препарата не требуется.
Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Состав:

1 таблетка Престариума содержит:
- действующее вещество: периндоприла аргинин;
- вспомогательные вещества: стеарат магния, моногидрат лактозы, гидрофобный коллоидный кремний, мальтодекстрин, крахмалгликолат натрия типа А, гипромеллоза, глицерин, макрогол 6000, хлорофиллин меди (Е141), диоксид титана (Е171).
Примечание: в 0,05 г периндоприл аргинина содержится периндоприла 3,395 мг.

Престариум отзывы:

Ольга Ивановна

Престариум - отличный препарат, принимаю уже полгода его и только он вернул меня к нормальной жизни. Я гипертоник и постоянно страдаю из-за своей болезни. Возможно вам, Юрий Витальевич, он сначала помогал, а потом возникло привыкание какое, не зря же говорят, что периодически таблетки нужно менять. Но я пока не собираюсь его менять, так как эффективность не снизилась для меня.

2015-08-18T15:54:12
Юрий Витальевич

я так и не понял действия этого препарата. Вроде помогает, а вроде и не очень. Пью каждый день по 5 мг, если давление повышено, а если давление в норме, то уменьшаю дозу в 2 раза. Давление снижает, голова не облит. Но со временем эффективность снизилась, будто привыкание возникло, да и кашель сухой появился. Надо менять таблетки. Мой отец (78 лет) после инфаркта пьет его уже пару лет, у него все ок

2014-09-28T15:30:40
Все права защищены © MedHall.ru 2013-2017. Наш офис: г.Москва, Ленинградский проспект, дом 80    Для писем