Тамифлю

Поделиться:
Кнопки поделиться
Карта препарата
Производитель:
Международное
название:
АТС код:
Фарм. группа:
Действующее
вещество:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Ozeltamivir
J05AH02
Противовирусные средства для системного применения и иммуностимуляторы.
Озельтамивир
Цена:
1137,8 руб.
- Есть в наличии
- Все способы оплаты - Гарантия, качество - Бесплатная доставка - Доставка: от 5 часов
Дата обновления: 1 Ноябрь 2015
тень карты препарата
 

Тамифлю: инструкция по применению

Наименование:
Тамифлю (Tamiflu)
Фармакологическое
действие:
Тамифлю является противовирусным лекарственным препаратом, который имеет активность в отношении вируса гриппа А и В. Действующий компонент лекарственного средства избирательно подавляет нейроминидазу вирусов данного типа, что способствует развитию заболевания и его распространению на здоровые клетки. После приема препарата уменьшается риск развития осложнений, уменьшается период заболевания, выраженность симптомов. После приема внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте … далее
Показания к
применению:
Тамифлю применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных вирусом гриппа А и В. Также препарат применяется в целях профилактики их возникновения. Не применяется при лечении инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются другие вирусы … далее
Способ применения:
Лекарственный препарат принимается перорально, суточная дозировка для взрослых и подростков составляет 150 мг, которые разделяют на два приема, увеличение дозировки не приводит к повышению эффективности лекарственного средства. Для детей дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Детям старше одного года с массой тела меньше пятнадцати килограммов назначают дозировку 30 мг, при массе тела от пятнадцати до двадцати трех килограмм разовая дозировка составляет 45 мг, при весе от двадцати трех до сорока – разовая дозировка составляет 60 мг … далее
Побочные действия:
При приеме Тамифлю могут отмечаться такие побочные реакции организма, как тошнота, рвота, головные боли, головокружение, судороги, ослабленное состояние, расстройство сна, нарушение сознания, неадекватное поведение, делирий, острая форма бронхита, боли в эпигастрии, отит среднего уха, кровотечение из носа, ларингит, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, дерматит и пр.), … далее
Противопоказания:
Лекарственный препарат не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. На данный момент нет достаточного количества данных о последствиях применения препарата при хронических формах сердечной недостаточности, ослабленном иммунитете, другими тяжелыми формами заболеваний … далее
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Одновременный прием в пробенецидом оказывает тормозящее воздействие на выведение метаболитов Тамифлю … далее
Беременность:
При применении лекарственного средства в период беременности … далее
Передозировка:
На данный момент информация о передозировке препаратом отсутствует … далее
Форма выпуска:
Лекарственное средство выпускается в виде капсул … далее
Условия хранения:
Препарат необходимо хранить при соблюдении температурных условий от … далее
Состав:
Активным компонентом является осельтамивир … далее
Источник информации.
Реклама
Аналоги препарата  Подробнее
Реленца
Совпадает код ATC 4-го уровня
Тень
Препараты, часто просматриваемые с препаратом Тамифлю:
  • Мастодинон (Комбинированный гомеопатический препарат, снижает выработку женского гормона пролактина. Применяют при фиброзно-кистозной мастопатии, нарушениях менструального цикла, бесплодии);
  • Викасол (Синтетический аналог витамина К. Назначают при кровоточивости и гипопротромбинемии, язвенных кровотечениях, носовых и маточных кровотечениях);
  • Лозап (Антигипертензивный препарат, обладает гипотензивным действием. Применяется при повышенном артериальном давлении, хронической форме сердечной недостаточности);
  • Инсулин (Относится к сахаропонижающим лекарственным средствам, регулирует обмен углеводов, сокращает расход белка. Эффективен при сахарном диабете);
  • Фармазин (Антибиотик, используемый в ветеринарии для лечения мастита, артрита, бронхопневмонии и др. Применяется парентерально в виде внутримышечных инъекций);
Популярные статьи

Противовирусное средство Тамифлю в форме капсул: применение

Основным действующим веществом Тамифлю является осельтамивира фосфат, который обладает активностью против вирусов гриппа типа А и В. Препарат активирует фермент нейраминидазу, который способствует поражению здоровых клеток вирусными агентами и их распространению. Тамифлю помогает купировать симптомы заболевания (лихорадку, чихание, кашель, мышечные и головные боли) и может использоваться для профилактики с целью предотвращения возникновения эпидемии. Эффективность препарата при ОРВИ недостаточна. Тамифлю выпускается в форме капсул для приема внутрь и порошка для приготовления суспензии. Капсулы можно принимать взрослым и детям старше 12 лет по 1 штуке дважды в день во время еды в течение 5 дней. Эффективнее всего начинать прием препарата в течение 40 часов от начала заболевания. Для профилактики капсулы принимают по одной штуке в сутки до 6 недель.

Суспензия Тамифлю для детей

Тамифлю в форме суспензии назначают детям с одного годика и до 12 лет. Назначают его не всем, а только в случае тяжелого протекания болезни. Нетяжелые формы болезни не требуют назначения Тамифлю. Если препарат назначили вовремя (не позднее 48 часов после начала заболевания), то практически во всех случаях отмечается положительное его влияние на состояние больного (снижалась температура, быстрее наступало выздоровление, снижался риск развития осложнений). Также суспензия может применяться и для профилактики гриппа у детей, чтобы не заболеть при постоянном общении с больными гриппом. Дозировку и длительность приема должен назначить врач. Для приготовления суспензии необходимо отмерить 52 мл воды при помощи мерного стаканчика, добавить ее во флакон с порошком, закрыть и хорошо взболтать содержимое. Затем надо снять колпачок, вставить адаптер и плотно закрутить колпачок. Приготовленная суспензия должна храниться в холодильнике не дольше 10 дней. Необходимую дозу надо отмерять специальным шприцем и давать во время еды.

Тамифлю при беременности

Тамифлю в период беременности применять нельзя! А все потому, что нет данных о влиянии препарата на организм будущей мамочки и развитие ребенка. Существуют опасения, что препарат выводит жидкость из организма матери, что чревато интоксикацией как для ребенка, так и для мамы. Также использование Тамифлю может привести к самопроизвольному выкидышу. Вообще препарат появился недавно на рынке и сложно сказать про него что-то объективное. Некоторые врачи категорически против его использования в этот период, другие назначают его, но только в случае крайней необходимости и тяжелого течения заболевания. В общем, решать Вам, но только совместно с квалифицированным врачом!

Аналоги Тамифлю

Структурных аналогов по действующему веществу у Тамифлю не существует, так как фирма, его производящая имеет патент на вещество осельтамивир до 2016 года. Но существует множество противовирусных препаратов с такими же показаниями к применению как и у Тамифлю. Таковыми являются Арбидол, Анаферон, Реленза, Тамигрип и Тамивир. Реленза содержит активное вещество занамивир, которое оказывает аналогичное осельтамивиру действие на фермент вирусов. Препарат оказывает высокоселективное действие на все разновидности нейраминидазы. Препарат продается в форме порошка для ингаляций и предназначается для использования взрослым и детям старше 5 лет. Отечественный аналог Тамифлю Арбидол способствует выработке интерферона, стимуляции фагоцитоза, но активностью против нейраминидазы не обладает. Эффективность Арбидола ниже, но и стоимость в пять раз меньше.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.
 

Тамифлю: оригинальная инструкция по применению

Наименование:
Тамифлю (Tamiflu)
Фармакологическое
действие:

Озельтамивира фосфат является пролекарством.
Его активный метаболит (озельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типов А и В — фермент, который катализирует процесс высвобождения новообразованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Озельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и угнетает репликацию вируса и его патогенность in vivo, снижает выведение вирусов гриппа А и В из организма.
Его концентрации, необходимые для угнетения активности фермента на 50% (IC50), находятся в нижней границе наномолярного диапазона.

Фармакокинетика.

Всасывание.
После приема внутрь озельтамивира фосфат легко всасывается в пищеварительном тракте и в значительной степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Активный метаболит в плазме крови начинает определяться в течение 30 мин, Cmax достигается через 2–3 ч после приема и значительно (в >20 раз) превышает концентрацию пролекарства.
Не менее 75% принятой внутрь дозы абсорбируется и поступает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в неизмененном виде.
Концентрации исходного соединения и его активного метаболита в плазме крови пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Распределение.
Средний объем распределения активного метаболита составляет около 23 л.
Активный метаболит в противовирусных концентрациях накапливается во всех основных местах локализации вирусов гриппа. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови низкое (около 3%).

Метаболизм.
Озельтамивира фосфат в значительной степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, которые находятся преимущественно в печени и кишечнике.
Ни озельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение.
Экскретируется главным образом с мочой (>90%) в форме активного метаболита, который не подвергается дальнейшей биотрансформации.
У большинства пациентов Cmax активного метаболита в плазме крови снижается с Т½ 6–10 ч. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится также путем канальцевой секреции.
С калом выводится менее 20% препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек.
Прием озельтамивира 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней пациентами с разной степенью почечной недостаточности продемонстрировал, что экспозиция озельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна снижению функции почек.
Лечение гриппа.
Нет необходимости снижать дозу больным с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациентам с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин рекомендуется снизить дозу до 75 мг Тамифлю 1 раз в сутки или альтернативно до 30 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 сут.
Применение Тамифлю у больных с терминальной стадией почечной патологии, которые находятся на гемодиализе или на длительном перитонеальном диализе, и у пациентов с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин не изучали, поэтому препарат не рекомендуется для применения у таких пациентов.
Профилактика гриппа.
Нет необходимости снижать дозу больным с клиренсом креатинина >30 мл/мин.
Пациентам с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин рекомендуется снизить дозу до 75 мг Тамифлю 1 раз в сутки через день или альтернативно до 30 мг 1 раз в сутки.
Применение Тамифлю у лиц с терминальной стадией почечных заболеваний, которые находятся на гемодиализе или на длительном перитонеальном диализе, и у пациентов с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин не изучали, поэтому препарат не рекомендуется для применения у этой категории пациентов.

Больные с поражением печени.
In vitro у пациентов с печеночной патологией не отмечено ни значительного повышения AUC озельтамивира фосфата, ни снижения AUC активного метаболита.
Нет необходимости в коррекции дозы у больных с нарушением функции печени легкой и средней степеней.
Больные пожилого возраста.
У лиц пожилого возраста (65–78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25–35% выше, чем у пациентов младшего возраста при применении аналогичных доз Тамифлю. Т½ препарата также не отличается.
Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста при лечении и профилактике гриппа, за исключением пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Дети в возрасте ≥1 года.
Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей в возрасте 1 год — 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого количества детей в возрасте 3–12 лет.
У детей младшего возраста выведение пропрепаратов и активного метаболита происходило быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низкой AUC относительно конкретной дозы.
Применение препарата в дозе 2 мг/кг массы тела и стандартной дозе 30 и 45 мг детьми соответствующей категории согласно рекомендациям дает такую же AUC озельтамивира карбоксилата, которая достигается у взрослых после однократного приема капсулы 75 мг препарата (что эквивалентно около 1 мг/кг массы тела).
Фармакокинетика озельтамивира у детей в возрасте старше 12 лет такая же, как и у взрослых.

Дети в возрасте до 12 мес.
Получены ограниченные данные по фармакокинетике и безопасности озельтамивира у пациентов в возрасте до 2 лет.
Выполнено фармакокинетические моделирование с применением указанных данных и результатов, полученных в исследованиях у взрослых и детей старше 1 года.
Результаты моделирования свидетельствуют, что доза 3 мг/кг массы тела 2 раза в сутки у детей в возрасте 3–12 мес и 2,5 мг 2 раза в сутки у детей в возрасте 1–3 мес обеспечивает экспозицию, сравнимую с таковой, достигнутой в возрасте от 1 года и взрослых при применении рекомендованной дозы.
На сегодня нет данных относительно применения Тамифлю у детей до 1 мес.

Показания к
применению:

Лечение гриппа.
У взрослых и детей в возрасте старше 1 года с симптомами, характерными для гриппа, во время циркуляции вируса гриппа.
Эффективность препарата продемонстрирована в начале лечения на протяжении 2 дней после появления симптомов.
Данное показание базируется на клинических исследованиях гриппа с преобладающим распространением гриппа типа А.
Лечение детей в возрасте 6–12 мес во время пандемии гриппа.
Профилактика гриппа: профилактика гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года после контакта с пациентом, у которого клинически диагностирован грипп в период циркуляции вируса гриппа; вопрос о применении Тамифлю с целью профилактики гриппа необходимо решать в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и группу пациентов, которой требуется защита.
В исключительных ситуациях (например в случае, когда не совпадают циркулирующий вирус гриппа и вирус гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить в возрасте старше 1 года.

Применение Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должно базироваться на официальных рекомендациях.
Решение о применении противовирусных средств для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, влияния заболевания в различных географических регионах и группы пациентов.
Основываясь на ограниченных фармакокинетических данных и данных по безопасности, Тамифлю можно применять у детей в возрасте 6–12 мес для лечения во время пандемии гриппа.
Для того чтобы удостовериться в потенциальной эффективности применения Тамифлю у детей в возрасте 6–12 мес, врачу необходимо принять во внимание патогенность циркулирующего штамма и состояние ребенка.

Способ применения:

Порошок для приготовления суспензии пероральной Тамифлю

Готовая суспензия предназначена для перорального приема.
Для приготовления суспензии закрытый флакон следует несколько раз встряхнуть, после чего отмеряют 52 мл питьевой воды и добавляют её во флакон с порошком.
После добавления воды флакон плотно закрывают крышкой и встряхивают в течение 15 секунд до образования равновесной взвеси.
После того, как суспензия готова снимают защитную крышку и в горлышко флакона вставляют адаптер.
Далее следует снова плотно закрыть флакон крышкой, чтобы адаптер принял правильное положение. Рекомендуется отметить на этикетке флакона дату приготовления суспензии.

Перед каждым применением препарата Тамифлю следует тщательно встряхивать флакон.
Дозирование следует проводить с помощью мерного шприца, входящего в комплект.
Для набора суспензии в шприц необходимо продвинуть поршень к наконечнику шприца, открыть флакон, присоединить наконечник шприца к адаптеру и, перевернув флакон вверх дном, набрать нужное количество суспензии в шприц.
Суспензию можно принимать прямо из дозирующего шприца.
После каждого приема препарата следует разбирать и мыть дозирующий шприц в проточной воде. Суспензию принимают независимо от приема пищи.
Дозу осельтамивира и продолжительность терапии определяет врач.

Дозы, рекомендованные для взрослых
Для лечения гриппа взрослым и подросткам, как правило, назначают прием 75 мг осельтамивира дважды в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза осельтамивира составляет 150 мг (следует учитывать, что при повышении суточной дозы не отмечается увеличения эффективности препарата Тамифлю). Взрослым и детям с массой тела более 40 кг для постконтактной профилактики гриппа, как правило, назначают прием 75 мг осельтамивира в сутки в течение 10 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг для сезонной профилактики гриппа, как правило, назначают прием 75 мг осельтамивира в сутки в течение всего периода эпидемии.
Доказана безопасность приема препарата Тамифлю в течение 6 недель.

Дозы, рекомендованные для детей
Детям старше 1 года с массой тела менее 15 кг, как правило, назначают осельтамивир в разовой дозе 30 мг.
Детям старше 1 года с массой тела от 15 до 23 кг, как правило, назначают осельтамивир в разовой дозе 45 мг.
Детям старше 1 года с массой тела от 23 до 40 кг, как правило, назначают осельтамивир в разовой дозе 60 мг.
Для лечения гриппа детям назначают прием разовой дозы препарата Тамифлю дважды в сутки.
Детям с массой тела более 40 кг осельтамивир назначают в дозах, рекомендованных для взрослых. Продолжительность терапии составляет 5 дней.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев при пандемии гриппа назначают прием 3 мг осельтамивира на 1 кг массы тела дважды в сутки под контролем врача.
Продолжительность терапии 5 дней.
Для профилактики гриппа детям старше 1 года, как правило, назначают прием разовой дозы осельтамивира 1 раз в сутки.
Продолжительность постконтактной профилактики составляет 10 дней, продолжительность сезонной профилактики рассчитывается в зависимости от продолжительности эпидемии и может составлять до 6 недель.

Особые случаи дозирования
Пациентам с нарушением функций почек и клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы осельтамивира не требуется.
Пациентам с нарушением функций почек и клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется назначение 50% стандартной дозы осельтамивира (рассчитанную суточную дозу принимают за 1 раз).

Капсулы Тамифлю

Препарат принимают перорально.
Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды.
Препарат Тамифлю принимают независимо от приема пищи. Дозы осельтамивира и продолжительность терапии определяет врач.
Рекомендованные дозы для взрослых
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг для лечения гриппа, как правило, назначают прием 75 мг осельтамивира дважды в сутки.
Продолжительность терапии составляет 5 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг для профилактики, как правило, назначают прием 75 мг осельтамивира в сутки.
Продолжительность постконтактной профилактики составляет 10 дней, продолжительность сезонной профилактики может составлять до 6 недель (следует принимать препарат во время всего периода эпидемии).

Рекомендованные дозы для детей
Детям старше 1 года с массой тела менее 40 кг возможно назначение капсул Тамифлю 30 и Тамифлю 45.
Если ребенок не может проглотить капсулу, её содержимое растворяют в ложке питьевой воды или сладкого чая.
Разовая доза для детей с массой тела менее 15 кг составляет 30 мг осельтамивира.
Разовая доза для детей с массой тела от 15 до 23 кг составляет 45 мг осельтамивира.
Разовая доза для детей с массой тела от 23 до 40 кг составляет 60 мг осельтамивира.
Для лечения детям назначают прием разовой дозы дважды в сутки.
Для профилактики детям назначают прием разовой дозы 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Продолжительность курса постконтактной профилактики составляет 10 дней, сезонной профилактики – в течение всего времени эпидемии.

Особые схемы дозирования
Пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы осельтамивира не требуется. Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин, как правило, дозу осельтамивира уменьшают вдвое.
Необходимо учитывать, что прием препарата Тамифлю не является заменой вакцинации против гриппа.
Профилактическое действие осельтамивира длится в течение приема препарата Тамифлю.

Побочные действия:

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых наиболее частыми побочными эффектами были тошнота и рвота.
Они имели транзиторный характер и возникали, как правило, после приема первой дозы. В большинстве случаев эти реакции не требовали отмены препарата.
Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков.
Наиболее частые побочные реакции (≥1%), выявленные в исследованиях Тамифлю при лечении и профилактике гриппа у взрослых и подростков и в пострегистрационный период:
Инфекции и инвазии: часто — бронхит, острый бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.
Психические расстройства: редко — галлюцинации.
Неврологические нарушения: очень часто — головная боль; часто — бессонница; редко — судороги.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, ринорея.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — дерматит, сыпь, экзема, крапивница.
Общие нарушения: часто — головокружение, слабость, боль, носовые кровотечения, конъюнктивит.

Лечение и профилактика гриппа у детей.
Наиболее частые побочные реакции (≥1%), зарегистрированные в исследованиях Тамифлю при лечении и профилактике (≥10%) гриппа у детей:
Инфекции и инвазии: часто — пневмония, синусит, бронхит, средний отит.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — лимфаденопатия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — БА (включая обострение), носовое кровотечение, кашель, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: очень часто — рвота, диарея; часто — тошнота, боль в животе.
Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — нарушение слуха, нарушение со стороны барабанной перепонки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — дерматит.
В целом профиль побочных явлений у детей с БА качественно сравним с таковым у здоровых детей.

Отдельные серьезные побочные эффекты, отмеченные в пострегистрационный период.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Психические и неврологические нарушения: частота неизвестна — психоневротические нарушения, которые проявлялись галлюцинациями, делирием и неадекватным поведением, в некоторых случаях — с летальным исходом. Указанные явления могут отмечаться как проявления энцефалита или энцефалопатии, но могут возникать без очевидного тяжелого заболевания.
У больных гриппом при применении Тамифлю также зафиксированы случаи судорог и делирия (включая нарушения сознания, спутанность сознания, неадекватное поведение, бред, галлюцинации, ажитацию, тревогу, ночные кошмары), которые в отдельных случаях приводили к случайным травмам или летальному исходу.
Указанные явления зафиксированы в основном у детей и подростков, часто возникали внезапно и быстро исчезали. Неизвестно, связаны ли психоневротические нарушения с применением Тамифлю, поскольку психоневротические нарушения также зарегистрированы у больных гриппом, не применявших этот препарат.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сердца: частота неизвестна — аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический колит.
Гепатобилиарные нарушения: частота неизвестна — у пациентов с гриппоподобными заболеваниями отмечали нарушения гепатобилиарной системы, случаи гепатита и повышение уровня печеночных ферментов. Указанные случаи включали фатальный фульминантный гепатит/печеночную недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как аллергические реакции со стороны кожи, включая дерматит, сыпь, экзему, крапивницу, а также аллергия, анафилактические/анафилактоидные реакции, отек лица; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.

Дополнительная информация об отдельных группах пациентов
Дети в возрасте до 1 года.
Имеющаяся информация по безопасности применения Тамифлю в лечении гриппа у детей до 1 года, полученная в проспективных и ретроспективных исследованиях у более 2400 детей разных возрастных групп, и данные эпидемиологической базы данных и послерегистрационного применения свидетельствуют, что профиль безопасности у детей до 1 года сравнимый с установленным профилем безопасности у детей старше 1 года.
Больные пожилого возраста.
Клинически значимой разницы в профиле безопасности у пациентов пожилого возраста по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет не выявлено.
Больные с хроническими заболеваниями сердца и/или заболеваниями дыхательной системы.
Профиль побочных реакций у подростков и взрослых с хроническими заболеваниями сердца и/или заболеваниями дыхательной системы качественно сравним с таковым у здоровых добровольцев.
Больные с иммунодефицитом.
В 12-недельном исследовании профилактики у 475 лиц с ослабленным иммунитетом, в том числе у 18 детей в возрасте 1 года – 12 лет, профиль безопасности сравним с выявленным в клинических исследованиях применения Тамифлю для профилактики.

Противопоказания:

- хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
- печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Тамифлю не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к осельтамивира фосфату и дополнительным компонентам капсул или суспензии.
Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 6 месяцев, лечение детей от 6 до 12 месяцев следует проводить с осторожностью и только в случае если ожидаемая польза превышает возможные риски.
Капсулы Тамифлю в педиатрической практике применяются только для лечения детей старше 12 лет или детей с массой тела более 40 кг (у детей младшего возраста применение капсул Тамифлю допускается в случае отсутствия суспензии и при обязательном растворении капсул, согласно рекомендациям по приему).
Нет данных о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с нестабильными тяжелыми заболеваниями (когда показана обязательная госпитализация) и пациентов с ослабленным иммунитетом.
Не установлена эффективность препарата Тамифлю у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и дыхательной системы.
Тамифлю не назначают пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности.
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих озельтамивира фосфат в активное вещество, не представлены.
Низкая степень связывания озельтамивира и активного метаболита с белками не дает предпосылок предусматривать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
In vitro озельтамивира фосфат и активный метаболит не являются субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз.
Предпосылок для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
При одновременном приеме озельтамивира и пробенецида для пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно вдвое вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках.
Озельтамивир не проявляет кинетического взаимодействия с амоксициллином, элиминация которого происходит тем же путем, что и озельтамивира, что свидетельствует о слабом взаимодействии с озельтамивиром данным путем.

Клинически важное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которое включает конкуренцию за канальцевую секрецию, маловероятно в связи с известными пределами безопасности большинства из этих средств, характеристик элиминации активных метаболитов (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция) и объема экскреции с помощью данных путей.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении озельтамивира лицам, принимающим лекарственные средства с аналогичным путем экскреции с узким терапевтическим диапазоном (например хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Фармакокинетические взаимодействия между озельтамивиром и его активным метаболитом при одновременном назначении с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином и антацидными средствами (гидроксид магния и гидроксид алюминия, карбонат кальция) не выявлены.
При назначении Тамифлю одновременнно с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками (бендрофлюазид), антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин, доксициклин), блокаторами Н2-рецепторов гистамина (ранитидин, цимегидин), блокаторами β-адренорецепторов (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол) изменения характера или частоты нежелательных явлений не отмечено.

Беременность:

При назначении препарата Тамифлю беременным женщинам следует соблюдать осторожность.
Допускается назначение осельтамивира беременным с учетом патогенности циркулирующего штамма вируса и состояния женщины.
Следует контролировать состояние женщины и течение беременности во время терапии осельтамивиром. В исследованиях на животных осельтамивир не оказывал негативного влияния на плод и новорожденного.
Некоторая часть осельтамивира и активного метаболита проникает в грудное молоко.
При назначении препарата Тамифлю в период лактации следует учитывать потенциальные риски и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Тамифлю нет.
Возможные симптомы: при приеме осельтамивира в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, можно ожидать развития тошноты и рвоты.
Лечение: специфического антидота нет. При развитии передозировки препарат Тамифлю отменяют. Решение о возможности дальнейшего применения осельтамивира после передозировки принимает врач.

Форма выпуска:

Капсулы Тамифлю 75 мг твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, корпус серого цвета, крышечка светло-желтого цвета; с надписью "ROCHE" (на корпусе) и "75 mg" (на крышечке) светло-синего цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.
Порошок Тамифлю для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, мелкий гранулированный, с фруктовым запахом; допускается комкование; после восстановления образует непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета по 30 г во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Условия хранения:

Порошок для приготовления суспензии пероральной Тамифлю следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 °С.
Готовую суспензию Тамифлю следует хранить в помещениях с температурой от 2 до 8 °С в течение не более 17 дней или в помещениях с температурой от 15 до 25 °С в течение не более 10 дней.
Капсулы Тамифлю следует хранить не более 5 лет после выпуска при температурном режиме от 15 до 25 °С.

Состав:

1 капсула Тамифлю содержит:
- действующее вещество: осельтамивира фосфат - 98.5 мг, что соответствует содержанию осельтамивира - 75 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 46.4 мг, повидон К30 - 6.7 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 8.3 мг, натрия стеарилфумарат - 1.7 мг.

1 г порошка Тамифлю для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: осельтамивира фосфат - 39.4 мг, что соответствует содержанию осельтамивира - 30 мг;
- вспомогательные вещества: сорбитол - 857.1 мг, титана диоксид - 15 мг, натрия бензоат - 2.5 мг, камедь ксантановая - 15 мг, натрия дигидроцитрат - 55 мг, натрия сахаринат - 1 мг, ароматизатор Пермасил 11900-31 Тутти Фрутти - 15 мг.

Тамифлю отзывы:

Володя В.

Тамиифлю стал мне известен после эпидемии свиного гриппа, которая у нас была в году эдак в 2009, если мне не изменяет память. У нас был такой дикий ажиотаж по этому препарату. Государство вместе с системой здравоохранения сделали самое настоящее шоу. Все мои знакомые видели у себя признаки самого настоящего свиного гриппа. Хотя почему именно свиной никто объяснить внятно не мог. Одна единственная знакомая моих знакомых заболела реальным свиным гриппом. И как я помню, ее родители были врачами. И смогли для дочери достать этот препарат всеми правдами и неправдами. Только он может сбить температуру при свином гриппе. И она нормально выздоровела после всего.
А кому была нужна вся эта суета из-за гриппа сказать сложно

2016-05-18T07:44:39
Все права защищены © MedHall.ru 2013-2017. Наш офис: г.Москва, Ленинградский проспект, дом 80    Для писем